日本礼来公司生产的替西帕肽（商品名：Mounjaro®）5mg 说明书中 【适应症】 部分的详细说明。

【适应症】

• 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

详细解释与重要限定条件

1. 适用疾病类型：

   • 仅适用于 2型糖尿病。不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

2. 使用方法：

   • 必须与饮食控制和运动疗法相结合。 本品并非替代健康生活方式，而是作为其补充。

3. 使用时机：

   • 通常在单独使用饮食控制与运动疗法，效果不充分时考虑使用。

   • 它可以在其他口服降糖药（如二甲双胍）治疗效果不佳后，作为联合治疗或单药治疗使用。具体的治疗方案需由医生根据患者的具体情况决定。

关于适应症的特别说明（非常重要）

• 关于减肥/减重：

  • 在日本批准的官方说明书中，替西帕肽（Mounjaro®）的适应症目前仅限于“改善2型糖尿病患者的血糖控制”。

  • 尽管在临床试验和实际使用中，该药表现出显著的减重效果，并且在美国等国家已获批用于慢性体重管理（商品名：Zepbound®），但在日本，截至当前信息，它尚未正式获批作为单纯的减肥药使用。

  • 因此，如果您没有患有2型糖尿病，而仅为了减肥目的，医生开具此药属于 “药品说明书外使用” ，需要医生充分评估利弊并与患者进行详细沟通。

• 5mg剂量的定位：

  • 5mg是替西帕肽治疗方案中的一个阶梯剂量。治疗通常从2.5mg起始，4周后递增至5mg。

  • 对于许多患者来说，5mg可以作为一个有效的维持剂量。如果血糖控制仍未达标，医生可能会考虑在4周后将剂量进一步递增至10mg或15mg。

总结

日本礼来替西帕肽5mg的官方适应症是：

在与饮食和运动结合，但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，用于改善血糖控制。