日本礼来公司生产的替西帕肽（商品名：Mounjaro®）5mg 说明书中 【适应症】 和 【用法用量】 部分的详细综合说明。

【适应症】

• 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

详细解释与限定条件：

1. 适用人群： 仅适用于 2型糖尿病 患者。不用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

2. 基础治疗： 必须与饮食控制和运动疗法结合使用。

3. 使用时机： 在单独使用饮食和运动疗法，血糖控制效果不充分时使用。

重要提示：

• 在日本，该药目前的官方适应症仅限于2型糖尿病。尽管其具有显著的减重效果，但并未正式获批作为单纯的减肥药。无糖尿病的患者使用属于“药品说明书外使用”，需医生严格评估。

【用法用量】

1. 推荐剂量与给药方案

• 起始剂量：

  • 推荐的起始剂量为 2.5mg，每周一次，皮下注射。

  • 目的： 让胃肠道系统适应药物，从而减少恶心、呕吐、腹泻等副作用的发生率和严重程度。

• 剂量递增（核心步骤）：

  • 在接受 2.5mg 剂量治疗4周后，应将剂量增加至 5mg，每周一次。

  • 5mg是剂量递增过程中的第一个目标剂量，也是一个有效的维持剂量。

• 维持剂量：

  • 如果为了获得更好的血糖控制效果，在医生评估后，可以继续递增剂量。

  • 剂量递增应至少间隔4周。

  • 有效的维持剂量为 5mg、10mg 或 15mg，每周一次。

  • 最终维持剂量的选择由医生根据患者的疗效和耐受性个体化决定。

2. 重要用法说明

• 给药频率： 每周一次，固定在同一天进行注射。

• 给药时间： 可在一天中的任何时间（白天或晚上）注射，无需根据进餐时间调整。建议尽量在每周相近的时间注射。

• 改变注射日： 如果计划有变，可以更改注射的日子，只要确保与前一次注射相隔至少3天（72小时） 即可。之后，可以恢复至每周原定的固定日注射。

• 注射部位： 腹部、大腿或上臂。每次注射应更换部位，不可在同一部位反复注射。

• 给药方法： 本品为预充式注射笔，可供患者自行进行皮下注射。

总结：5mg剂量的关键定位

• 对于大多数患者，5mg是起始剂量（2.5mg）治疗4周后必须递增达到的剂量。

• 它既是剂量递增过程中的一个关键阶梯，也是许多患者有效的长期维持剂量之一。

• 患者不应自行决定或停留在初始剂量，必须在医生指导下完成剂量递增，以达到最佳治疗效果。

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