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新药司拉德帕Livdelzi的用法用量说明与肌肉疼痛副作用浅析

点击次数:  更新时间:2025-10-30  【打印此页】  【关闭

司拉德帕(商品名Livdelzi)是全球首个获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的PPARδ激动剂,适用于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或不耐受的成人患者。其独特的用法用量设计及副作用管理方案,为临床治疗提供了重要参考。

新药司拉德帕Livdelzi的用法用量说明与肌肉疼痛副作用浅析

  推荐剂量与用药方式

  司拉德帕的推荐剂量为每日口服10mg,可与食物同服或空腹服用,用药便利性高。若需与胆汁酸螯合剂(如考来烯胺)联用,应至少间隔4小时给药,以避免药物相互作用影响疗效。对于老年患者(≥75岁),建议密切监测不良反应,必要时调整剂量。

  肌肉疼痛副作用的成因与表现

  临床试验中,司拉德帕治疗组肌肉疼痛发生率约为4%,高于安慰剂组。其成因可能与药物代谢相关:司拉德帕主要通过CYP2C9和CYP3A4酶代谢,联用强效CYP2C9抑制剂(如氟西汀)或中效至强效CYP3A4抑制剂(如胺碘酮)时,可能增加药物血药浓度,导致肌肉毒性风险升高。此外,高剂量(50-200mg)司拉德帕可能引发转氨酶升高,间接影响肌肉代谢功能。患者表现为肌肉酸痛、乏力,严重者可能出现肌酸磷酸激酶(CK)升高。

  副作用的监测与管理

  治疗期间需定期监测肝功能指标(ALT、AST、TBIL、ALP)及肌肉相关症状。若出现肌肉疼痛伴CK升高,应暂停用药并评估是否为药物相关肌病;若肝功能恶化或出现黄疸、右上腹疼痛等肝炎症状,需立即停药。对于CYP2C9慢代谢者或联用CYP抑制剂的患者,建议更频繁地监测不良反应,必要时调整治疗方案。

  特殊人群用药注意事项

  失代偿期肝硬化患者禁用司拉德帕,因药物依赖胆汁排泄机制,可能加重肝损伤。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量,但中度至重度损害(Child-Pugh B/C级)患者需停药。此外,完全性胆道梗阻患者禁用,治疗期间需避免联用OAT3抑制剂(如丙磺舒)或BCRP抑制剂(如环孢素),以防药物蓄积。

新药司拉德帕Livdelzi的用法用量说明与肌肉疼痛副作用浅析

 

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