帕博西尼palbociclib说明书适应症,老挝卢修斯版
药品基本信息
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商品名: 卢修斯版帕博西尼(常见市场称:Lucius Palbonet)
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通用名: 帕博西尼(Palbociclib)
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生产商: 老挝卢修斯制药(Lucius Pharmaceutical)
【适应症】(Indications)
本产品(帕博西尼)的适应症与原研药(辉瑞公司的爱博新®)完全一致,适用于以下特定类型的晚期乳腺癌:
激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:
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与芳香化酶抑制剂联合使用:
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用于绝经后女性患者,作为初始的内分泌治疗。
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与氟维司群联合使用:
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用于既往内分泌治疗失败或进展的患者(即可用于一线治疗后病情进展的二线治疗)。
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关键概念解释
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HR阳性(激素受体阳性):意味着乳腺癌细胞的生长受到雌激素或孕激素的刺激。这类癌症通常对激素治疗(内分泌治疗)有效。
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HER2阴性(人表皮生长因子受体2阴性):意味着癌细胞表面没有过量的HER2蛋白。这类癌症通常不对针对HER2的靶向药物(如曲妥珠单抗)产生反应。
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局部晚期或转移性:指癌症已经扩散到乳房和邻近淋巴结之外(转移),或者虽然仍在局部区域但已非常严重,无法通过手术根治。
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芳香化酶抑制剂:是一类内分泌治疗药物,通过降低体内雌激素水平来抑制癌细胞生长。常见的有:来曲唑(Letrozole)、阿那曲唑(Anastrozole)、依西美坦(Exemestane)。
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氟维司群:是另一种内分泌治疗药物,通过降解雌激素受体并阻断其功能来起作用。常用于既往内分泌治疗失败的患者。
核心要点
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必须联合用药:帕博西尼不能单独使用,必须与上述内分泌治疗药物(芳香化酶抑制剂或氟维司群)联合使用。
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针对特定人群:仅适用于经检测确认为HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。用药前必须进行充分的病理检测。
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老挝卢修斯版的身份:该版本是仿制药。其说明书中标明的适应症是复制原研药的官方批准用途。仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药在人体内的吸收速度和程度相似,从而推断其具有相同的疗效和安全性。
给患者的建议
请您务必注意:
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遵医嘱:您的主治医生会根据您的具体病情(如绝经状态、既往治疗历史、基因检测结果等)判断您是否适合使用帕博西尼以及选择哪种联合方案。
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确认检测结果:在考虑使用帕博西尼前,请确保您已知晓自己的乳腺癌病理类型是HR阳性、HER2阴性。
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知情选择:如果您考虑使用老挝卢修斯版等仿制药,请务必与您的医生充分沟通,确保医生知情并同意您的选择,以便其能为您提供全面的用药指导和不良反应监控。
最终的所有治疗决策,都应在与您的肿瘤科医生深入讨论后作出。
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