药品基本信息

• 商品名： 卢修斯版帕博西尼（常被称作：Lucius Palbonet）

• 通用名： 帕博西尼（Palbociclib）

• 剂型： 胶囊

• 常见规格： 125mg / 粒，75mg / 粒（通常包装为21粒/板或63粒/盒）

【适应症】

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

1. 与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

2. 与氟维司群联合使用，用于既往内分泌治疗失败的患者。

【用法用量】

1. 推荐剂量：

• 帕博西尼的推荐起始剂量为每次125mg，每日一次，连续服用21天，随后停药7天（即28天为一个治疗周期）。

• 必须与来曲唑、阿那曲唑等芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用。具体联合用药请遵医嘱。

2. 服用方法：

• 口服，随餐或不随餐均可，但建议每天在大致相同的时间服药。

• 应整粒吞服胶囊，不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊破损，请勿直接接触内容物。

3. 剂量调整：

• 基于个体安全性和耐受性，医生可能会建议暂停给药、减少剂量或中断治疗。

• 根据不良反应的严重程度，剂量可依次下调至：

  • 第一次减量：100mg/日

  • 第二次减量：75mg/日

  • 如果75mg/日仍无法耐受，则需永久停药。

• 请务必在医生指导下进行剂量调整，切勿自行增减剂量或停药。

【不良反应】

帕博西尼最常见（发生率≥10%）的不良反应包括：

• 血液系统异常（非常常见）：

  • 中性粒细胞减少症（极常见）、白细胞减少症、贫血、血小板减少症。 这是帕博西尼最典型的不良反应，通常可通过定期监测血常规和剂量调整来管理。

• 感染： 由于白细胞减少，感染风险增加。

• 全身性症状： 疲劳、乏力。

• 消化系统： 恶心、呕吐、口腔炎、腹泻、食欲下降。

• 皮肤及皮下组织： 脱发、皮疹。

• 神经系统： 味觉障碍。

【严重警告】

• 中性粒细胞减少： 可能很严重，甚至有发生感染和败血症的风险。在治疗期间必须定期监测全血细胞计数（通常在每个周期开始时，以及前两个周期的第14天）。

• 间质性肺病（ILD）/肺炎： 虽不常见，但可能危及生命。如出现新的或加重的呼吸困难、干咳、疲劳等肺部症状，应立即就医。

【禁忌】

• 对帕博西尼或任何辅料成分过敏者禁用。

• 妊娠期和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

• 血常规监测： 治疗前、每个周期开始时以及临床需要时（如前两个周期的第14天）必须检查血细胞计数。

• 感染： 密切监测感染体征和症状，出现发热（特别是伴有中性粒细胞减少时）需立即治疗。

• 肝肾功能： 中重度肝损伤患者及重度肾损伤患者需谨慎使用，医生会评估是否需要调整剂量。

• 避孕： 育龄期女性患者在治疗期间及治疗结束后至少3周内应采取有效的避孕措施。

• 药物相互作用： 告知医生您正在使用的所有其他药物，特别是强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、克拉霉素等）或诱导剂（如利福平、苯妥英钠等），因为它们可能影响帕博西尼的血药浓度。

【贮藏】

• 在30°C以下室温、干燥处保存。

• 请将药品放在儿童接触不到的地方。

关于老挝卢修斯版（Lucius）

• 合法性： 老挝卢修斯制药是老挝境内合法的制药企业。

• 仿制药身份： 该版本是原研药（辉瑞公司的爱博新®，Ibrance）的仿制品。

• 质量和监管： 仿制药的有效成分应与原研药一致，但其生产工艺、辅料和质量控制体系可能有所不同。老挝国家的药品监管体系与其他发达国家（如美国FDA、欧洲EMA）存在差异。

• 患者选择： 由于价格远低于原研药，卢修斯版帕博西尼成为许多患者的经济选择。但在选择使用时，务必通过正规、可靠的渠道购买，并充分了解其作为仿制药的风险和注意事项。最关键的是，必须得到主治医生的知情和同意。

最后再次强调：乳腺癌治疗复杂且个体差异大，所有用药决策都必须在经验丰富的肿瘤科医生指导下进行。