帕博西尼palbociclib说明书适应症用法用量,老挝卢修斯版
药品基本信息
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商品名: 卢修斯版帕博西尼(常见市场称:Lucius Palbonet)
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通用名: 帕博西尼(Palbociclib)
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常见规格: 125mg / 粒,75mg / 粒(通常包装为21粒/板或63粒/盒)
一、【适应症】(Indications)
本产品适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:
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与芳香化酶抑制剂联合使用:
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作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
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与氟维司群联合使用:
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用于既往内分泌治疗失败或病情进展的患者(即作为二线治疗)。
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【关键概念解释】
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HR阳性/HER2阴性:这是适用帕博西尼的必要条件,用药前必须通过病理检测确认。
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联合用药:帕博西尼必须与内分泌药物(如来曲唑、阿那曲唑或氟维司群)联合使用,不能单独使用。
二、【用法用量】(Dosage and Administration)
1. 推荐剂量与疗程
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标准起始剂量: 125毫克(mg),每日一次。
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服药周期: 连续口服21天,然后停药7天。这28天构成一个完整的治疗周期。
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联合治疗: 必须与医生处方的内分泌药物(芳香化酶抑制剂或氟维司群)联合使用。请严格按照医嘱服用所有药物。
2. 服用方法
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口服。随餐或空腹均可,但建议每天在大致相同的时间服药,以维持稳定的血药浓度。
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整粒吞服胶囊。不要咀嚼、压碎或打开胶囊。如果胶囊破损,避免皮肤直接接触药物粉末。
3. 剂量调整(基于不良反应)
医生会根据患者出现的不良反应(特别是中性粒细胞减少症)的严重程度,来调整剂量。患者切勿自行调整剂量。
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首次出现严重不良反应时:
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建议暂停服药。
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待不良反应恢复至特定程度(例如中性粒细胞绝对值恢复≥1.0 x 10⁹/L)后。
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在下一个周期以降低的剂量:100 mg/日 重新开始治疗。
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再次出现严重不良反应时:
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再次暂停服药并等待恢复。
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后续可进一步将剂量降至75 mg/日。
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如果75 mg/日的剂量仍无法耐受:
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需永久停药。
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剂量下调路径: 125 mg → 100 mg → 75 mg → 停药
4. 重要监测要求
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血常规监测: 在开始治疗前、每个周期开始前、以及前两个周期的第14天,必须监测全血细胞计数(重点关注中性粒细胞水平)。这是管理帕博西尼最常见副作用的关键。
总结与患者须知
项目 | 老挝卢修斯版帕博西尼说明 |
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适用人群 | HR+/HER2- 的晚期乳腺癌患者 |
用药方案 | 必须联合内分泌药物(来曲唑/氟维司群等) |
标准剂量 | 125mg,每日一次 |
服药周期 | 吃21天,停7天(28天为一周期) |
核心注意事项 |
1. 定期查血常规 2. 严禁自行调剂量 3. 整粒吞服 4. 与主治医生保持沟通 |
最后再次强调:
老挝卢修斯版是原研药的仿制品,其说明书遵循原研药的规范。选择仿制药时,请确保通过可靠渠道购买,并最重要的一点是:让您的主治医生全面了解您的用药选择,以便他/她能够为您提供最适合的治疗方案、剂量调整建议和不良反应管理支持。所有治疗决策都必须在专业医生的指导下进行。
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