卢修斯（Lucius）比美替尼（Lucibinim/Binimetinib）说明书副作用

卢修斯（Lucius）比美替尼（Lucibinim/Binimetinib）副作用说明

一、常见副作用（发生率≥20%）

1. 全身性反应：

   • 疲劳（43%）

   • 发热（18%）

   • 外周水肿（15%）

2. 消化系统：

   • 恶心（41%）

   • 腹泻（36%）

   • 呕吐（30%）

   • 腹痛（25%）

3. 皮肤及皮下组织：

   • 皮疹（22%）

   • 痤疮样皮炎（19%）

   • 皮肤干燥（16%）

4. 肌肉骨骼系统：

   • 关节痛（33%）

   • 肌痛（26%）

5. 眼部症状：

   • 视力模糊（20%）

   • 视网膜病变（8%）

6. 实验室检查异常：

   • 肌酸激酶升高（58%）

   • γ-谷氨酰转移酶升高（28%）

   • 贫血（24%）

二、严重副作用（需立即就医）

1. 心肌病（发生率7%）：

   • 症状：呼吸困难、下肢水肿、心悸

   • 监测要求：治疗前及治疗期间定期检查左心室射血功能（LVEF）

2. 视网膜静脉阻塞（RVO）（发生率0.8%）：

   • 症状：突发视力下降、视物模糊

   • 处理：立即停药并眼科检查

3. 间质性肺病（ILD）（发生率1.7%）：

   • 症状：咳嗽、呼吸困难、低氧血症

4. 肝毒性（发生率13%）：

   • 表现：ALT/AST升高、黄疸

   • 监测：治疗期间定期检查肝功能

5. 横纹肌溶解症：

   • 症状：肌肉疼痛、无力、茶色尿

   • 关键指标：肌酸激酶（CK）＞5倍ULN需停药

6. 静脉血栓栓塞（发生率6%）：

   • 包括深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）

三、副作用管理建议

1. 分级处理原则：

   副作用严重度	处理措施
   1-2级	继续用药，对症治疗（如止吐、补液）
   3级	暂停用药，恢复后减量至30mg bid
   4级	永久停药

2. 特殊监测要求：

   • 心脏功能：基线、第1个月、之后每2-3个月检查LVEF

   • 眼部检查：出现视觉症状时立即评估

   • 实验室监测：每2周检查CK、肝肾功能

3. 患者教育要点：

   • 每日同一时间服药，避免漏服

   • 出现以下症状立即报告：

     • 持续头痛/视力变化

     • 气短或胸痛

     • 严重肌肉疼痛

     • 皮肤水疱或溃疡

四、与其他MEK抑制剂的副作用对比

注：本说明基于临床试验数据，实际发生率可能因患者个体差异而不同。用药期间请严格遵循医嘱，定期复诊监测。