凡德他尼Vandetanib 100mg 说明书-老挝卢修斯lucius

以下是关于 凡德他尼（Vandetanib）100mg 的适应症和用法用量的详细信息，主要基于其在国际上的批准用途（如治疗甲状腺髓样癌），但具体需以您所在国家或地区的药品说明书为准：

1. 适应症

（1）甲状腺髓样癌（MTC）

• 适用于成人及≥12岁青少年：

  • 不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。

  • 需根据肿瘤的RET突变状态（部分国家要求检测，但非绝对）。

（2）其他潜在适应症（研究阶段）

• 非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌等（临床试验中，未广泛批准）。

2. 剂型与规格

• 片剂：常见规格为100mg、300mg（如Caprelsa®）。

• 推荐剂量：通常起始为300mg/日，但100mg可能用于剂量调整或特殊人群。

3. 用法用量

（1）标准剂量

• 推荐剂量：300mg口服，每日1次（空腹或餐后均可）。

• 100mg的用途：

  • 剂量调整：因不良反应（如QT间期延长、皮疹）需减量时，可降至200mg或100mg/日。

  • 特殊人群：肝功能不全或药物相互作用时可能需要低剂量（如100mg）。

（2）服药方法

• 整片吞服，不可压碎或咀嚼。

• 避免与质子泵抑制剂（PPI）联用（影响吸收），如需抗酸药，需间隔2小时以上。

4. 剂量调整（基于不良反应）

• QT间期延长：

  • 如QTc >500ms，暂停用药，恢复后减量至200mg或100mg/日。

• 严重皮疹或腹泻：

  • 暂停给药，症状缓解后以更低剂量（如100mg）恢复。

• 肝功能不全：

  • 轻中度（Child-Pugh A/B）：慎用，可能需要减量。

  • 重度（Child-Pugh C）：避免使用。

5. 禁忌症

• 先天性长QT综合征或QT间期显著延长者。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C）。

• 妊娠及哺乳期妇女（具有胚胎毒性）。

6. 不良反应

• 常见：

  • 腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、疲劳。

• 严重风险：

  • QT间期延长（需定期监测心电图）。

  • 间质性肺病（ILD）（如出现呼吸困难需立即停药）。

  • 出血风险（尤其肿瘤侵犯大血管时）。

7. 药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低凡德他尼疗效，需避免联用。

• 延长QT间期的药物（如胺碘酮、氟喹诺酮类）：增加心律失常风险。

• 抗高血压药：凡德他尼可能引起高血压，需密切监测。

8. 特殊人群

• 儿童：≥12岁且体表面积≥1.5m²时可用，否则安全性未确立。

• 老年人：无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

重要提示

• 严格遵医嘱：凡德他尼需在具有甲状腺癌治疗经验的医生指导下使用。

• 监测要求：

  • 用药前及期间定期检查心电图（QT间期）、电解质（血钾/钙/镁）、肝功能和血压。

  • 治疗前需确认妊娠状态（育龄女性需避孕）。

（注：100mg片剂可能仅作为剂量调整用途，具体以当地批准信息为准。）