凡德他尼Vandetanib300mg说明书-老挝卢修斯lucius

以下是关于 凡德他尼（Vandetanib）300mg 的适应症、用法用量及重要注意事项的详细说明（基于国际标准用法，具体请以当地批准的药品说明书为准）：

1. 适应症

甲状腺髓样癌（MTC）

• 适用人群：

  • 成人及≥12岁青少年（体表面积≥1.5m²）的 不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。

  • RET突变状态：部分国家建议检测（但非强制，因凡德他尼对野生型RET也有效）。

2. 剂型与规格

• 片剂：300mg（如商品名 Caprelsa®）。

• 其他规格：100mg（用于剂量调整）。

3. 标准用法用量

（1）推荐剂量

• 300mg 口服，每日1次（空腹或餐后均可，整片吞服，不可压碎/咀嚼）。

（2）剂量调整原则

• 需根据不良反应或患者耐受性减量：

  • 首次减量：从300mg → 200mg/日。

  • 第二次减量：从200mg → 100mg/日。

  • 永久停药：若100mg仍无法耐受或出现严重毒性（如QT间期延长、ILD）。

（3）关键注意事项

• 避免与质子泵抑制剂（PPI）联用：影响药物吸收，如需抗酸药，需间隔2小时以上。

• 定期监测：心电图（QT间期）、电解质（血钾/钙/镁）、肝功能、血压。

4. 剂量调整指南（基于不良反应）

5. 禁忌症

• 先天性长QT综合征或QTc间期>480ms。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C）。

• 妊娠及哺乳期（具有胚胎毒性，育龄女性需避孕至停药后4个月）。

6. 常见不良反应

• ≥10%发生率：腹泻（57%）、皮疹（53%）、恶心（33%）、高血压（33%）、头痛（26%）、疲劳（24%）。

• 严重风险：

  • 心脏毒性（QT延长、尖端扭转型室速）。

  • 出血风险（尤其肿瘤侵犯大血管时）。

  • 甲状腺功能异常（需监测TSH）。

7. 药物相互作用

• CYP3A4强诱导剂（如利福平、卡马西平）：降低凡德他尼血药浓度，需避免联用。

• 延长QT间期的药物（如胺碘酮、氟喹诺酮类）：增加心律失常风险。

• 抗高血压药：凡德他尼可能引起高血压，需调整降压药剂量。

8. 特殊人群用药

• 老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需密切监测心脏毒性。

• 肝功能不全：轻中度（Child-Pugh A/B）慎用并减量；重度禁用。

• 肾功能不全：无需调整，但需监测电解质（低钾/钙/镁会加重QT延长）。

重要提示

1. 必须在有甲状腺癌治疗经验的医生指导下使用。

2. 治疗前需进行：

   • 心电图（基线QTc需≤450ms）。

   • 肝功能、电解质、血压检查。

   • 育龄女性妊娠试验。

3. 患者教育：

   • 避免阳光暴晒（增加光敏性皮疹风险）。

   • 出现心悸、呼吸困难或严重腹泻立即就医。