瑞戈非尼Regorafenib说明书-老挝卢修斯lucius

瑞戈非尼片（LuciRegor）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LuciRegor

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：瑞戈非尼片

英文名称：Regorafenib tablets

药品批准文号：08 L 1168/24

【适应症】

LuciRegor是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性结直肠癌症（CRC）患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗，如果是KRAS野生型，还接受过抗EGFR治疗。

【用法用量】

•推荐剂量：每28天周期的前21天口服，每日一次，每次160毫克。

•与食物一起服用LuciRegor（低脂早餐）。

【规格】  

40mg/片，28片/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

•出血：严重或危及生命的出血应永久停用LuciRegor。

•皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间，决定中断、减少或停止使用LuciRegor。

•高血压：对于严重或无法控制的高血压，暂时或永久停用LuciRegor。

•心脏缺血和梗死：对于新的或急性心脏缺血/梗死，暂停使用LuciRegor，只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。

•可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：停用LuciRegor。

•胃肠道穿孔或瘘管：停用LuciRegor。

•伤口愈合并发症：手术前停止使用LuciRegor。伤口裂开的患者应停止使用。

•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥30%）是乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应（HFSR）[掌跖红感觉异常（PPE）]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。

【药物相互作用】

•强效CYP3A4诱导剂：避免使用强效CYP3A四诱导剂。

•强效CYP3A4抑制剂：避免使用强效CYP3A四抑制剂。

【特定人群使用】

哺乳期：综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊，决定是停止用药还是停止哺乳。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。