特泊替尼（Tepotinib）中文简介

特泊替尼（Tepotinib）中文简介

1. 基本信息

• 商品名：Tepmetko®（特泊替尼）

• 化学名：Tepotinib（特泊替尼）

• 药物类别：MET酪氨酸激酶抑制剂（靶向治疗药）

• 研发公司：德国默克（Merck KGaA）

• 中国上市：2023年6月获批

2. 适应症

✅ 中国获批适应症：

• 用于治疗MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

✅ 其他研究中的适应症（尚未获批）：

• MET扩增或过表达的其他癌症（如胃癌、肝细胞癌等）。

3. 作用机制

• 靶向抑制MET信号通路，阻断肿瘤细胞生长和扩散。

• 特别针对METex14跳跃突变，该突变会导致MET蛋白持续激活，促进癌症进展。

4. 用法用量

• 推荐剂量：500mg（2×250mg片剂），每日1次，随餐或空腹服用均可。

• 剂量调整：

  • 如出现严重不良反应（如肝损伤、ILD），可减量至250mg/日或暂停用药。

5. 常见副作用

⚠️ 特别警示：

• 间质性肺病（ILD）：可能致命，如出现呼吸困难、咳嗽、发热，需立即停药并就医。

• 肝毒性：用药期间需定期监测肝功能（ALT/AST）。

6. 用药前检测

• 必须通过基因检测（NGS或PCR）确认METex14跳跃突变，否则疗效不佳。

• 检测样本：肿瘤组织或液体活检（血液）。

7. 临床疗效数据（基于VISION研究）

• 客观缓解率（ORR）：约43-58%（部分患者肿瘤显著缩小）。

• 中位无进展生存期（PFS）：约8-11个月。

• 中位缓解持续时间（DoR）：约15.9个月。

8. 价格与医保

• 中国市场：目前未纳入医保，需自费（价格约数万元/月）。

• 患者援助：可咨询默克中国或医院社工部了解援助计划。

9. 与其他MET抑制剂对比

总结

特泊替尼是中国获批的高选择性MET抑制剂，为METex14突变肺癌患者提供重要治疗选择。用药前需严格基因检测，并警惕ILD和肝毒性风险。目前价格较高，患者可关注援助项目以减轻负担。