新一代MET抑制剂谷美替尼临床试验现急招非小细胞肺癌患者

新一代MET抑制剂谷美替尼（Glumetinib）临床试验招募非小细胞肺癌（NSCLC）患者

研究背景：
谷美替尼是一种高选择性MET抑制剂，已在国内获批用于MET exon14跳跃突变晚期NSCLC的一线治疗（基于GLORY研究，mOS达25.4个月）。目前，新一代临床试验进一步探索其更优剂量、联合方案及耐药后治疗，现面向全国招募患者。

一、招募核心信息

1. 适合人群

✅ 符合以下条件的NSCLC患者：

• 确诊晚期或转移性非小细胞肺癌（病理学确认）。

• 基因检测要求：

  • 队列A：初治或经治的MET exon14跳跃突变阳性患者。

  • 队列B：既往MET抑制剂（如克唑替尼）耐药后患者（需提供耐药基因检测报告）。

  • 队列C：MET扩增（FISH检测GCN≥5或MET/CEP7≥2）的实体瘤患者（探索性研究）。

2. 排除标准

❌ 不符合以下情况：

• 既往对MET抑制剂严重过敏。

• 活动性脑转移（未控制症状）。

• 严重肝肾功能不全（具体由研究医生评估）。

二、临床试验方案

1. 研究设计

• 单臂/随机对照：部分研究设对照组（如谷美替尼 vs 化疗）。

• 治疗方式：

  • 单药组：谷美替尼口服（剂量优化探索）。

  • 联合组：谷美替尼+免疫治疗（如PD-1抑制剂）或化疗。

2. 患者获益

• 免费药物：接受谷美替尼或对照药物治疗。

• 免费检测：包括基因检测、影像学评估（CT/MRI）及全程随访。

• 优先获得前沿治疗：耐药后可衔接二代MET抑制剂（如卡马替尼）临床试验。

三、全国参与中心（部分）

（注：具体中心信息需通过药物临床试验登记与信息公示平台查询，或联系当地三甲医院肿瘤科。）

四、患者报名流程

1. 初步筛查：

   • 提供病理报告、基因检测结果（如有）、近期CT报告至研究中心。

2. 评估入组：

   • 研究医生确认是否符合条件，签署知情同意书。

3. 开始治疗：

   • 按方案接受药物，定期复查评估疗效。

五、常见问题解答

Q：参加临床试验是否安全？
A：所有临床试验均通过国家药监局（NMPA）和伦理委员会批准，安全性监测严格，患者可随时退出。

Q：耐药后怎么办？
A：研究团队将提供后续治疗方案（如换用二代MET抑制剂或联合治疗）。

Q：如何获取基因检测？
A：部分研究中心提供免费检测，或推荐合作实验室（自费/医保部分报销）。

六、总结与呼吁

谷美替尼为MET突变肺癌患者带来显著生存获益，本次临床试验旨在进一步优化疗效并解决耐药问题。