石药集团合作开发的谷美替尼被纳入2024CSCO非小细胞肺癌

石药集团合作开发的谷美替尼被纳入《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》

一、指南推荐要点

1. 推荐等级与适应症

   • Ⅰ级推荐（1类证据）：

     • 用于 MET exon14跳跃突变阳性的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

   • Ⅱ级推荐：

     • 后线治疗（如化疗或免疫治疗失败后的MET突变患者）。

2. 人群细分

   • 初治患者：优先推荐谷美替尼（基于GLORY研究mOS 25.4个月的数据）。

   • 经治患者：若检测出MET突变，可作为重要选择。

二、纳入指南的核心依据

1. GLORY研究（中国人群数据）

   • 客观缓解率（ORR）：60.9%（独立评审）。

   • 中位无进展生存期（mPFS）：7.6个月。

   • 中位总生存期（mOS）：25.4个月，显著优于化疗（8-12个月）。

2. 安全性优势

   • 3级以上治疗相关不良反应（TRAE）仅15.8%，常见为水肿（可控）。

三、临床实践意义

1. 确立MET检测为必检项目

   • CSCO指南明确要求：所有非鳞NSCLC患者需检测 MET exon14跳跃突变（与EGFR/ALK/ROS1并列）。

2. 国产创新药替代进口

   • 卡马替尼（诺华）和特泊替尼（默克）尚未在国内普及，谷美替尼成为首选。

3. 治疗模式优化

   • “检测-靶向”全程管理：避免传统化疗/免疫治疗的盲目性。

四、与其他MET抑制剂的对比

五、未来展望

1. 医保谈判：推动进入国家医保目录，降低患者负担。

2. 耐药解决方案：探索联合治疗（如MET+免疫）或二代MET抑制剂（如伯瑞替尼）。

3. 拓展适应症：针对MET扩增胃癌、脑转移等的研究进行中。

六、总结

谷美替尼被CSCO指南列为 MET exon14跳跃突变NSCLC的Ⅰ级推荐方案，标志着国产创新药在肺癌精准治疗中的核心地位。临床医生应：

• 对所有非鳞NSCLC患者常规检测MET突变。

• 一线优选谷美替尼，以最大化生存获益（mOS 25.4个月）。