Adagrasib阿达格拉西布-美国新药疗效价格和成功获取案例

阿达格拉西布（Adagrasib/Krazati®）——美国新药全解析：疗效、价格与成功获取案例

一、核心疗效数据（基于KRYSTAL-1研究）

1. 非小细胞肺癌（NSCLC）

• 客观缓解率（ORR）：43%（部分患者肿瘤显著缩小）。

• 中位无进展生存期（PFS）：6.5个月（对照组化疗仅4-5个月）。

• 脑转移患者：初步数据显示对脑转移灶也有一定穿透性（仍需更多研究）。

2. 结直肠癌（CRC）（联合西妥昔单抗）

• ORR：46%（单药仅19%），显著延长疾病控制时间。

二、美国价格与费用

1. 官方定价

• 单瓶（60片×200mg）：约 $18,000-$20,000（30天用量）。

• 年治疗费用：约 $216,000-$240,000（未计入医保折扣）。

2. 医保覆盖与援助计划

• 商业保险：部分覆盖，患者自付比例因计划而异（通常$100-$500/月）。

• 患者援助计划：

  • Mirati（药厂）援助：符合条件低收入患者可免费或低价获取。

  • 非营利组织：如PAN Foundation提供部分费用补贴。

三、成功获取案例分享

案例1：美国NSCLC患者（二线治疗）

• 背景：65岁男性，KRAS G12C突变阳性，化疗后进展。

• 获取路径：

  1. 基因检测确认突变（FoundationOne CDx）。

  2. 医生处方Adagrasib，保险公司批准（需事先授权）。

  3. 通过药厂援助计划降低自付费用至$50/月。

• 疗效：治疗3个月后肿瘤缩小40%，副作用可控（轻度腹泻）。

案例2：中国患者通过海南特许政策

• 背景：52岁女性，KRAS G12C突变结直肠癌，国内无药可用。

• 获取路径：

  1. 赴海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

  2. 通过特许进口政策购买Adagrasib（需提供基因检测和病历）。

  3. 费用约 ¥150,000/月（自费，无医保覆盖）。

• 疗效：联合西妥昔单抗后肿瘤标志物下降50%。

四、如何获取Adagrasib？

1. 美国患者

• 步骤：

  1. 基因检测（如Guardant360、FoundationOne）。

  2. 肿瘤科医生开具处方。

  3. 保险公司审批（或申请药厂援助）。

  4. 在指定药房（如Onco360）领取药物。

2. 中国患者

• 合法途径：

  • 海南博鳌乐城：通过特许药械政策购买（需面诊）。

  • 临床试验：国内正在开展相关研究（如NCT04685135）。

• 风险提示：

  • 代购或非正规渠道药品质量无法保证，可能为假药。

五、与其他KRAS抑制剂的对比

六、总结与建议

• 疗效明确：对KRAS G12C突变肺癌和结直肠癌患者显著有效，尤其联合治疗潜力大。

• 费用高昂：需充分利用医保或援助计划降低负担。

• 获取建议：

  • 美国患者：优先通过保险+药厂援助。

  • 中国患者：考虑海南特许或临床试验。