Ojjaara (momelotinib，莫洛替尼)中文说明书

以下是 Ojjaara（Momelotinib，莫洛替尼） 的中文说明书概要，涵盖其适应症、作用机制、用法用量、副作用及注意事项等内容。具体使用时应以医生指导和官方说明书为准。

药品名称

• 通用名：莫洛替尼（Momelotinib）

• 商品名：Ojjaara

• 类别：JAK1/JAK2抑制剂，ACVR1抑制剂

适应症

Ojjaara（莫洛替尼）适用于治疗中危或高危骨髓纤维化（MF）合并贫血的成年患者，包括：

1. 原发性骨髓纤维化（PMF）。

2. 继发性骨髓纤维化（post-PV MF和post-ET MF）。

作用机制

莫洛替尼是一种双重抑制剂，具有以下作用：

1. JAK1/JAK2抑制：

   • 通过抑制JAK-STAT信号通路，减少炎症因子释放，缓解脾肿大和全身症状（如疲劳、盗汗、骨痛等）。

2. ACVR1抑制：

   • 通过抑制ACVR1，降低铁调素（hepcidin）水平，改善铁代谢，从而缓解贫血。

用法用量

1. 推荐剂量：

   • 每日一次，每次200 mg，口服。

2. 服用方式：

   • 空腹或随餐服用。

3. 疗程：

   • 持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4. 剂量调整：

   • 根据副作用（如血小板减少、肝功能异常）调整剂量，具体由医生决定。

副作用

常见副作用

• 腹泻、恶心、呕吐。

• 头晕、头痛。

• 血小板减少、贫血（短暂性）。

严重副作用

• 感染风险增加（如细菌、病毒或真菌感染）。

• 出血风险增加。

• 肝功能异常。

禁忌症

1. 对莫洛替尼或药物成分过敏者禁用。

2. 严重肝功能不全患者慎用。

3. 孕妇和哺乳期妇女禁用，除非医生评估获益大于风险。

注意事项

1. 感染风险：

   • 服药期间可能增加感染风险，需密切监测感染症状（如发热、咳嗽）。

2. 出血风险：

   • 血小板减少可能增加出血风险，需定期监测血小板计数。

3. 肝功能监测：

   • 定期检查肝功能（如ALT、AST），出现黄疸或肝功能异常时需停药并就医。

4. 药物相互作用：

   • 避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用。

   • 避免与可能延长QT间期的药物合用。

5. 特殊人群：

   • 肝功能不全患者需谨慎使用，并密切监测。

   • 儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未明确。

储存条件

• 储存于30°C以下，避光、防潮。

• 放置在儿童无法触及的地方。

患者须知

1. 严格按照医嘱服用，不可随意增减剂量或停药。

2. 如果漏服一次，请勿补服，按原计划继续服用下一次剂量。

3. 服药期间出现任何不适（如感染症状、异常出血、黄疸等），需立即就医。

4. 定期随访，监测血常规、肝功能和心电图。

总结

Ojjaara（莫洛替尼）是一种针对骨髓纤维化合并贫血的创新药物，具有改善贫血、缓解症状和延长生存期的多重疗效。其独特的作用机制使其成为这一患者群体的重要治疗选择。使用时应严格遵循医嘱，并密切监测副作用。