艾代拉利司治疗慢性淋巴细胞性白血病和滤泡淋巴瘤患者的研究

在一项关键研究中，艾代拉利司（Idelalisib）在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和滤泡淋巴瘤（FL）患者中展现出了显著的疗效和良好的耐受性。这项前瞻性、多中心、非介入性的授权后研究，评估了德国常规临床实践中接受艾代拉利司治疗的CLL和FL患者的特征、临床管理及治疗效果。

　　研究纳入了接受艾代拉利司治疗的CLL和FL患者。共计147例患者，其中CLL患者的中位年龄为75岁，FL患者的中位年龄为71岁。超过80%的患者伴有合并症，且许多CLL患者具有已知的高风险遗传特征，如DEL（17p）/TP53突变或未突变的IGHV。在CLL队列中，无论是否存在DEL（17p）/TP53突变或未突变的IGHV，患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均表现出色。估计的6个月PFS率和OS率分别为82%和92%。而在FL队列中，估计的6个月PFS率和OS率分别为32.2%和77.2%。

　　CLL和FL队列的总反应率分别为70.4%和36.4%，且高风险遗传学特征的存在并未对疗效产生负面影响。研究过程中未观察到意外的不良事件。最常见的不良药物反应（ADR）包括腹泻、恶心、肺炎、皮疹和疲劳。

　　这项现实世界的研究表明，艾代拉利司作为CLL和FL的治疗方法，其疗效与先前的临床试验结果一致，且不受患者年龄和高风险遗传特征的影响。收集的安全数据和ADR模式与先前研究的数据相吻合。