日本替西帕肽（Tirzepatide）15mg 综合信息说明

一、 药品基本信息

• 通用名: Tirzepatide

• 日文通用名: ティルゼパチド

• 商品名: 例如 Mounjaro® （モンジャロ）等（以日本官方批准的名为准）。

• 规格: 15 mg / 0.5 mL，装于一次性预填充注射笔中。

二、 【适应症】

用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

【适应症详解】

1. 目标疾病： 专门用于治疗 2型糖尿病。

   • 请注意：它不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

2. 使用基础： 本品必须在 饮食控制 和 运动疗法 的基础上使用。它是生活方式干预的辅助治疗，而非替代。

3. 治疗定位：

   • 单药治疗： 当仅凭饮食和运动无法有效控制血糖时，可作为初始药物治疗。

   • 联合治疗： 更常见的是，在已使用其他降糖药（如二甲双胍、SGLT2抑制剂等）但血糖仍不达标时，与它们联合使用，以强化降糖效果。

4. 适用人群：

   • 需要强效降糖的2型糖尿病患者。

   • 在使用较低剂量替西帕肽（如12.5mg）后，血糖控制仍不理想的患者。

   • 同时存在超重或肥胖问题的2型糖尿病患者（因该药在降糖同时具有显著的减重获益）。

其他关键说明书信息摘要

三、 用法用量（核心原则）

• 严禁直接使用15mg。必须遵循严格的剂量递增方案。

• 标准路径： 2.5mg（4周） → 5mg（至少4周） → 7.5mg（至少4周） → 10mg（至少4周） → 12.5mg（至少4周） → 15mg。

• 给药方式： 每周一次，皮下注射。

四、 作用机制

• 作为一种 GIP/GLP-1受体双重激动剂，它通过以下方式智能调控血糖和体重：

  • 葡萄糖依赖性地促进胰岛素分泌。

  • 抑制胰高血糖素分泌。

  • 延缓胃排空。

  • 抑制食欲，增加饱腹感（这是其显著减重效果的主要原因）。

五、 常见不良反应

• 非常常见（≥10%）： 恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良。

• 这些副作用多为轻至中度，常在治疗初期或增加剂量时出现，随治疗持续而减轻。15mg作为最高剂量，副作用的发生率和强度可能最高。

六、 禁忌

以下患者绝对禁止使用：

• 对替西帕肽或任何辅料有过敏史者。

• 有甲状腺髓样癌个人史或家族史者。

• 患有2型多发性内分泌腺瘤病的患者。

七、 重要注意事项

使用前必须告知医生您的完整健康状况，需警惕：

• 胰腺炎

• 低血糖（尤其与磺脲类或胰岛素联用时）

• 肾功能损害

• 严重胃肠道反应

• 糖尿病视网膜病变

最终建议：
日本替西帕肽15mg的官方适应症是用于治疗成人2型糖尿病。 虽然其具有非常显著的减重效果，但这是其在降糖治疗中观察到的额外获益。