曲美替尼和达拉非尼2025年最新说明书:适应症、用法用量及储存方法
适应症:靶向治疗双剑合璧
曲美替尼与达拉非尼的联合方案已成为BRAF V600突变阳性肿瘤治疗的“黄金组合”。2025年,这一组合的适应症已扩展至三大核心领域:
1. 不可切除或转移性黑色素瘤:针对BRAF V600E/K突变的晚期患者,联合治疗可显著延长生存期,部分患者实现肿瘤完全消退。
2. 黑色素瘤术后辅助治疗:对于Ⅲ期患者,术后联合使用12个月可降低50%以上的复发风险,成为标准治疗方案。
3. 非小细胞肺癌(NSCLC):针对BRAF V600突变转移性NSCLC,联合方案填补了该领域靶向治疗的空白,尤其适用于无法耐受化疗的老年患者。
此外,达拉非尼单药还获批用于局部进展或转移的间变性甲状腺癌,为罕见癌种提供治疗选择。

用法用量:精准剂量与联合策略
达拉非尼:推荐剂量为150mg口服,每日两次,需空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。若与曲美替尼联用,无需调整剂量。
曲美替尼:推荐剂量为2mg口服,每日一次,可与食物同服。联合治疗时,需严格遵循“达拉非尼每日两次+曲美替尼每日一次”的给药方案。
剂量调整原则:若出现3/4级不良反应(如发热、肝功能异常),需暂停用药并逐步减量。达拉非尼可减量至100mg每日两次或75mg每日两次;曲美替尼可减量至1.5mg每日一次。若仍无法耐受,则终止治疗。
储存方法:细节保障药效
达拉非尼:需避光保存于30℃以下环境,避免潮湿。开封后若未及时使用,需密封保存并标注日期,超过有效期或发现药片变色、破损应立即丢弃。
曲美替尼:储存条件与达拉非尼相同,但需特别注意防潮。若药片粘连或出现异味,可能因储存不当导致变质,需联系药师更换。
联合用药提示:患者常需同时携带两种药物,建议使用分隔药盒,避免混淆。旅行时需携带药品原包装及处方,以便海

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