厄洛替尼已获批适应症与安全性分析
厄洛替尼自2004年上市以来,其适应症不断扩展,安全性特征也逐步明确。以下从适应症与安全性两方面进行系统梳理。
已获批适应症:覆盖肺癌全周期
一线治疗:适用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,尤其适合无法耐受化疗的老年或体弱患者。
二线及以上治疗:用于既往化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC,可延长生存期并改善生活质量。
维持治疗:对含铂化疗后疾病稳定的NSCLC患者,厄洛替尼可延缓疾病进展,延长无进展生存期。
胰腺癌联合治疗:与吉西他滨联用,作为局部晚期或转移性胰腺癌的一线方案,可提升中位生存期至6.4个月。
术后辅助治疗:针对EGFR突变阳性的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者,厄洛替尼可降低术后复发风险,尤其适合高风险人群(如脉管侵犯、脏层胸膜侵犯)。
安全性分析:风险可控,需密切监测
厄洛替尼的常见不良反应包括:
皮肤反应:皮疹(发生率约75%)、痤疮样皮炎,多见于面部和躯干,可通过局部使用抗生素软膏或口服多西环素缓解。
胃肠道反应:腹泻(54%)、恶心、呕吐,严重者需使用洛哌丁胺止泻,并调整剂量。
肝功能异常:转氨酶升高(ALT/AST),需定期监测肝功能,中重度损伤者慎用。
间质性肺病(ILD):发生率约0.6%,表现为呼吸困难、咳嗽、发热,需立即停药并给予糖皮质激素治疗。
其他:乏力、体重下降、骨痛,多见于长期用药患者,需通过营养支持与对症处理改善。
用药提示:
厄洛替尼需空腹服用(进食前1小时或进食后2小时),以提升吸收效率。
避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂联用,以免影响药效或增加毒性。
孕妇及哺乳期妇女禁用,儿童用药安全性尚未明确。
用药期间需定期监测肝功能、血常规及肺部症状,及时调整治疗方案。
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