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儿童与孕妇能否使用阿西米尼?特殊人群用药安全数据

点击次数:  更新时间:2025-10-02  【打印此页】  【关闭

儿童用药

  阿西米尼在儿童中的安全性和有效性尚未确立。目前,所有临床试验均针对成人患者,因此儿童使用阿西米尼缺乏临床数据支持,需谨慎评估风险与获益。

儿童与孕妇能否使用阿西米尼?特殊人群用药安全数据

  孕妇用药

  阿西米尼对胎儿具有潜在危害。动物实验显示,妊娠大鼠和兔在器官发生期口服阿西米尼后,可诱发结构异常、胚胎-胎仔死亡和生长变化。尽管缺乏人类数据,但基于动物研究结果,孕妇禁用阿西米尼。具有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后至少1周内,需采取有效避孕措施。

  哺乳期用药

  目前尚无阿西米尼或其代谢产物在人乳中分布的数据,也未评估其对母乳喂养儿童的影响。鉴于药物可能对婴儿造成严重不良反应,建议哺乳期女性在治疗期间及停药后1周内暂停哺乳。

  其他特殊人群

  老年人:65岁及以上患者的安全性与疗效与年轻患者无显著差异,但75岁以上患者数据有限,需个体化评估。

  肝肾功能不全:轻度至重度肝肾功能损害患者通常无需调整剂量,但需密切监测肝功能(如转氨酶、胆红素)和肾功能(如估算肾小球滤过率)。

  用药警示

  阿西米尼可能损害生育能力(动物实验显示卵巢和睾丸毒性),但人类中的可逆性尚不明确。治疗前需验证女性患者的妊娠状态,并充分告知生殖风险。

儿童与孕妇能否使用阿西米尼?特殊人群用药安全数据

 

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