瑞戈非尼（Regorafenib）说明书用法用量-老挝卢修斯

瑞戈非尼（Regorafenib）用法用量说明书 - 老挝卢修斯（Lucius）版

一、标准给药方案

1. 推荐剂量：

   • 160mg（4片×40mg），每日1次口服

   • 每28天为一个治疗周期

2. 用药/停药安排：

   • 连续服药21天

   • 随后停药7天

   • 周期结束后重复此方案

3. 最佳服药方法：

   • 在低脂早餐后30分钟内服用

   • 用温水整片吞服（不可掰开、咀嚼或碾碎）

   • 若服药后呕吐，当日不可补服

二、剂量调整指南

根据不良反应严重程度调整：

常见需调整剂量的情况：

• 手足皮肤反应（2级以上）

• 持续性腹泻（≥4次/天）

• 高血压（＞160/100mmHg）

• 肝功能异常（ALT/AST＞3倍上限）

三、特殊人群用药

1. 肝功能不全患者：

   • Child-Pugh A：起始120mg

   • Child-Pugh B：起始80mg

   • Child-Pugh C：禁用

2. 肾功能不全患者：

   • 轻中度：无需调整

   • 重度：慎用（数据有限）

3. 老年患者（≥65岁）：

   • 无需调整剂量

   • 需加强不良反应监测

四、重要用药注意事项

1. 必须随餐服用：

   • 低脂饮食（脂肪含量＜30%）

   • 避免葡萄柚/汁（影响代谢）

2. 漏服处理：

   • 若漏服＜12小时：立即补服

   • 若漏服＞12小时：跳过本次，按原计划服药

   • 禁止双倍剂量补服

3. 监测要求：

   • 每周：血压、体重

   • 每2周：血常规、肝功能、电解质

   • 出现发热：立即检查感染指标

4. 手术前后管理：

   • 择期手术前停药至少2周

   • 术后伤口愈合后方可恢复用药

五、药物相互作用警示

• 禁止联用：

  • 强CYP3A4诱导剂（利福平、苯妥英钠）

• 谨慎联用：

  • CYP3A4抑制剂（酮康唑、克拉霉素）

  • 华法林（增加出血风险）

六、老挝卢修斯版特别说明

1. 药品规格：

   • 40mg/片，28片/盒（标准1周期用量）

2. 储存条件：

   • 避光，密封保存

   • 温度15-30℃

   • 开封后需防潮

3. 有效期：

   • 通常为24个月

   • 具体以包装标注为准

重要提示：

• 本药品需在肿瘤专科医生指导下使用

• 用药期间需记录不良反应日记

• 出现以下情况立即就医：

  • 严重头痛/视觉障碍（PRES可能）

  • 呕血/黑便

  • 持续高热（＞39℃）

（注：具体用药请以最新版老挝说明书和医嘱为准）