瑞戈非尼能够延缓转移性或局部晚期软组织肉瘤患者的病情进展,仿制药在哪里上市
在2024年ESMO大会上,一项关于多激酶抑制剂瑞戈非尼的研究结果显示,该药物能够延缓转移性或局部晚期软组织肉瘤患者的病情进展。
EREMISSII期试验纳入了127名先前接受过一线阿霉素化疗并获得部分缓解或病情稳定的患者,将他们随机分配至瑞戈非尼组(65人)或安慰剂组(62人)。研究发现,瑞戈非尼组的中位无进展生存期(PFS,即主要终点)显著长于安慰剂组(5.6个月 vs 3.5个月;风险比[HR] 0.53;95%置信区间[CI] 0.36–0.78;p=0.001)。然而,在总生存期方面,两组间并未观察到显著差异(瑞戈非尼组27.6个月 vs 安慰剂组20.5个月;HR 0.78;95% CI 0.50–1.22;p=0.28)。
值得注意的是,瑞戈非尼组有60.9%的患者发生了≥3级不良事件,而安慰剂组仅为11.3%。此外,有18名(28.1%)瑞戈非尼组的患者因毒性而停止用药。
虽然瑞戈非尼在延缓软组织肉瘤患者病情进展方面显示出一定的疗效,但其毒性和患者耐受性问题仍需进一步研究和关注。未来的研究应致力于探索更安全、更有效的治疗方案,以提高患者的生活质量和预后。
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