卢修斯lucius比美替尼）lucibinim(Binimetinib适应症和用法用量

比美替尼（Binimetinib） 是一种 MEK1/2 抑制剂，主要用于治疗 BRAF V600 突变阳性的晚期黑色素瘤。以下是其适应症、用法用量及关键信息：

适应症

1. BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

   • 联合用药：通常与 BRAF 抑制剂恩考芬尼（Encorafenib） 联用，比单药治疗更有效。

   • 适用人群：成人患者，经检测确认存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

2. 其他潜在适应症（研究阶段）

   • 正在研究用于 NRAS 突变黑色素瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌（NSCLC） 等，但尚未获批。

用法用量

标准剂量（与恩考芬尼联用）

• 比美替尼（Binimetinib）：45 mg，口服，每日 2 次（间隔约 12 小时）。

• 恩考芬尼（Encorafenib）：450 mg，口服，每日 1 次。

• 疗程：持续治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。

用药指导

✅ 空腹或餐后 均可服用，但需整片吞服，不可压碎或咀嚼。
✅ 漏服处理：如果漏服一剂，可在下次正常服药时间继续服用，不要补服双倍剂量。

剂量调整（基于不良反应）

不良反应管理

• 常见副作用（≥20%）：

  • 疲劳、恶心、腹泻、呕吐、肌痛、关节痛、视力障碍（如视网膜病变）。

• 严重不良反应：

  • 心肌病（需监测左心室射血分数 LVEF）。

  • 视网膜静脉阻塞（RVO）（如视力模糊需立即检查）。

  • 横纹肌溶解症（监测肌酸激酶 CK）。

注意事项

⚠ 禁忌症：对 Binimetinib 过敏者禁用。
⚠ 药物相互作用：避免与 强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂 联用（可能影响恩考芬尼代谢）。
⚠ 特殊人群：

• 妊娠/哺乳：可能致胎儿畸形，需严格避孕。

• 肝肾功能不全：轻中度无需调整剂量，重度需谨慎。

临床数据（COLUMBUS 研究）

• 比美替尼 + 恩考芬尼 vs 维莫非尼（Vemurafenib）单药：

  • 中位无进展生存期（PFS）：14.9 个月 vs 7.3 个月。

  • 客观缓解率（ORR）：63% vs 40%。

注：用药前必须进行 BRAF V600 突变检测，并严格遵循肿瘤科医生的指导调整剂量。