从NOVA到PRIMA：尼拉帕尼维持治疗卵巢癌的疗效变迁

卵巢癌作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，其高复发率和高死亡率一直是临床治疗的难题。近年来，PARP抑制剂的出现为卵巢癌患者带来了新的希望，其中尼拉帕尼（Niraparib）作为代表性药物，其疗效在NOVA和PRIMA两项关键临床试验中得到了充分验证。

　　NOVA研究是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估尼拉帕尼在铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的维持治疗疗效。研究结果显示，在有BRCA基因突变的患者群体中，每日口服尼拉帕尼一次，中位无进展生存期（PFS）达21个月，而对照组仅为5.5个月。这一结果不仅证实了尼拉帕尼在BRCA突变患者中的显著疗效，也为其在铂敏感复发卵巢癌中的广泛应用奠定了基础。

　　随着对卵巢癌生物学特性的深入理解，研究者逐渐认识到，无论BRCA基因是否突变，PARP抑制剂均可能通过“合成致死”机制对肿瘤细胞产生杀伤作用。基于此，PRIMA研究应运而生。该研究是一项双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估尼拉帕尼在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者中的维持治疗疗效。

　　研究结果显示，在所有患者群体中，接受尼拉帕尼治疗患者的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为8.2个月，这意味着进展或死亡的风险降低了38%。在同源重组缺乏（HRD）阳性患者群体中，尼拉帕尼的疗效更为显著，中位PFS达21.9个月，而安慰剂组仅为10.4个月。这一结果不仅证实了尼拉帕尼在一线维持治疗中的全人群获益，也为其在HRD阳性患者中的精准治疗提供了有力证据。