卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）不良反应及管理
卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）不良反应及管理指南
一、常见不良反应（发生率≥20%）及处理
| 不良反应 | 发生率 | 分级标准 | 管理措施 |
|---|---|---|---|
| 腹泻 | 90% | 1-2级：<6次/天 |
- 预防性使用洛哌丁胺（首剂4mg，后每2mg/次，直至停药后12小时） - 补充电解质溶液 |
| 3级：≥7次/天或住院 |
- 暂停用药→恢复后减量至30mg - 静脉补液支持 |
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| 皮疹/痤疮样疹 | 80% | 1-2级：局部，无感染 |
- 外用1%氢化可的松软膏+抗生素软膏（如克林霉素） - 避免日晒 |
| 3级：广泛伴感染 |
- 暂停用药→恢复后减量 - 口服多西环素（100mg bid） |
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| 甲沟炎 | 60% | 1-2级：局部红肿 |
- 温水浸泡+外用莫匹罗星软膏 - 严重时局部注射糖皮质激素 |
| 口腔炎 | 50% | 1-2级：疼痛可进食 |
- 含利多卡因的漱口水（每日4次） - 避免辛辣/酸性食物 |
| 食欲减退 | 30% | - | - 少量多餐+高热量营养补充 |
二、严重不良反应（需立即干预）
| 不良反应 | 发生率 | 临床表现 | 处理措施 |
|---|---|---|---|
| 间质性肺病 | <1% | 呼吸困难+发热+低氧血症 |
- 永久停药 - 高剂量糖皮质激素冲击治疗（甲强龙1-2mg/kg/d） |
| 肝毒性 | 5% | ALT/AST>3倍ULN |
- 暂停用药→恢复后减量 - 每周监测肝功能直至正常 |
| 角膜炎 | 10% | 眼痛+视力模糊 |
- 立即眼科会诊 - 暂停用药直至痊愈 |
| 严重脱水 | 15% | 低血压+肾功能异常 | - 静脉补液+暂停用药 |
三、特殊人群管理
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亚洲患者：
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更易发生腹泻/皮疹，建议起始剂量30mg/日
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老年人（≥65岁）：
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密切监测肾功能（年龄相关肌酐清除率下降）
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肝功能不全：
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Child-Pugh C级禁用（缺乏安全数据）
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四、预防性措施
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治疗前准备：
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备好洛哌丁胺、皮肤保湿剂、无酒精漱口水
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监测计划：
项目 频率 异常处理 血常规+肝功能 每2-4周 ALT/AST>3倍ULN时暂停用药 电解质 每月 纠正低钾/低镁 肺部CT 出现咳嗽/气促时 排查间质性肺病
五、卢修斯仿制药安全性说明
与原研药（吉泰瑞®）不良反应谱一致
经济性提示：
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可提前购买副作用管理药物（如止泻药）降低治疗成本
重要提醒：
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若出现呼吸困难、持续腹泻（>48小时）、严重皮疹需立即就医
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育龄期女性用药期间必须避孕（药物可致胎儿畸形）
（注：具体管理需遵医嘱，仿制药需通过正规渠道购买。）
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