卢修斯lucius普托马尼（lucipret)pretomanid说明书

普托马尼（Pretomanid，商品名Dovprela，研发代号LuciPret）是一种硝基咪唑类抗生素，主要用于治疗耐药结核病（TB），尤其是广泛耐药结核病（XDR-TB）和耐多药结核病（MDR-TB）。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

一、适应症

1. FDA/WHO/NMPA批准适应症

广泛耐药结核病（XDR-TB）
 耐多药结核病（MDR-TB）

• 适用于成人患者，需与贝达喹啉（Bedaquiline）和利奈唑胺（Linezolid）联合使用（即BPaL方案）。

2. 临床试验中的潜在适应症

 其他耐药结核分枝杆菌感染（如对一线抗结核药物耐药的病例）。

二、用法用量

1. 标准剂量（BPaL方案）

• Pretomanid（普托马尼）：200mg（1片），每日1次，口服。

• Bedaquiline（贝达喹啉）：前2周400mg每日1次，之后200mg每周3次。

• Linezolid（利奈唑胺）：1200mg每日1次（可根据耐受性调整）。

• 疗程：通常6个月（部分患者可能需要延长）。

2. 服用方法

• 空腹或餐后服用均可，但应整片吞服，不可掰碎或咀嚼。

• 建议固定时间服用（如每日早晨）。

3. 剂量调整（如出现毒性）

• 严重肝损伤（Child-Pugh C级）：避免使用。

• 严重不良反应（如骨髓抑制、肝毒性）：可能需要暂停或调整剂量。

三、重要注意事项

 常见不良反应：

• 肝毒性（ALT/AST升高）、周围神经病变（与利奈唑胺相关）、QT间期延长（需监测心电图）。

• 需定期检查肝功能、血常规、心电图。

 药物相互作用：

• 强CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）可能降低Pretomanid血药浓度，应避免联用。

• 与贝达喹啉联用时需特别注意QT延长风险。

重要提示：Pretomanid必须联合用药，单独使用易导致耐药性，需严格遵循结核病专科医生的指导。

如需更详细的治疗方案或副作用管理，请咨询感染科或结核病专科医生。