卢修斯lucius阿卡替尼（Luciacal)Acalabrutinib说明书

阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名Calquence，曾用代号Luciacal）是一种第二代BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，主要用于治疗某些B细胞恶性肿瘤。以下是其适应症和用法用量的详细信息：

一、适应症

1. 已获批适应症（FDA/NMPA批准）

套细胞淋巴瘤（MCL）

• 适用于既往接受过至少一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）

• 用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线或后续治疗。

 华氏巨球蛋白血症（WM）

• 用于华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia, WM）患者（通常联合利妥昔单抗）。

2. 临床试验中的潜在适应症

 其他B细胞恶性肿瘤（如弥漫大B细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等）正在研究中。

二、用法用量

1. 标准剂量

• 口服：100mg（1粒胶囊或1片），每12小时一次（即每日2次，间隔约12小时）。

• 空腹或餐后服用均可，但应整粒吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

2. 剂量调整（如出现毒性）

• 3-4级不良反应（如严重感染、出血、血细胞减少）：

  • 暂停用药，待恢复后减量至100mg 每日1次，或根据医生建议调整。

• 与CYP3A抑制剂联用（如酮康唑、伊曲康唑）：

  • 可能需要减量至100mg 每日1次。

3. 特殊人群用药

• 肝功能不全：轻中度无需调整，重度（Child-Pugh C）慎用。

• 肾功能不全：无需调整剂量。

• 老年人：无需调整。

三、重要注意事项

 常见不良反应：

• 出血风险（如瘀斑、鼻出血）、感染（如肺炎）、心律失常（如房颤）、血细胞减少（中性粒细胞减少）。

• 服药期间需监测血常规、心电图（ECG）。

 药物相互作用：

• 强CYP3A抑制剂/诱导剂（如克拉霉素、利福平）可能影响血药浓度，需调整剂量。

• 避免与抗血小板/抗凝药物（如阿司匹林、华法林）联用（增加出血风险）。

建议：具体用药方案需由血液科医生根据病情制定，切勿自行调整剂量。

如果需要更详细的用药指导或副作用管理，请咨询专业医疗团队。