甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)说明书

以下是 甲磺酸贝舒地尔片（Belumosudil Mesylate，商品名：Rezurock） 的说明书摘要，供参考。具体用药请严格遵医嘱，并参考最新官方说明书。

一、适应症（FDA批准）

慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

• 适用于 12岁及以上 的成人和儿童患者，接受过 至少2线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

二、用法用量

1. 推荐剂量

• 200 mg，口服，每日1次，直至疾病进展或不可耐受的毒性。

• 可与或不与食物同服，但需整片吞服，不可掰碎或咀嚼。

2. 剂量调整

• 肝功能不全：

  • Child-Pugh B级（中度） → 减量至 150 mg 每日1次。

  • Child-Pugh C级（重度） → 避免使用。

• 严重不良反应（如肺炎、肝毒性）：可能需要暂停或永久停药。

三、常见副作用

1. 常见（≥20%）

• 感染（如呼吸道感染、尿路感染）

• 疲劳

• 恶心、腹泻

• 咳嗽、呼吸困难

• 水肿（外周水肿）

• 肌肉骨骼疼痛

• 高血压

2. 严重副作用（需警惕）

• 肺炎（包括间质性肺病）

• 肝毒性（ALT/AST升高）

• 高血压危象

• 严重感染（如败血症）

四、重要注意事项

1. 感染风险：

   • 可能增加细菌、真菌或病毒感染风险，用药期间需监测感染征象。

2. 肝功能监测：

   • 治疗前及治疗期间定期检查肝功能（ALT/AST）。

3. 高血压管理：

   • 用药期间监测血压，必要时给予降压治疗。

4. 药物相互作用：

   • 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素） → 可能增加贝舒地尔血药浓度，需谨慎联用。

   • 强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平） → 可能降低贝舒地尔疗效，避免联用。

5. 特殊人群：

   • 孕妇：可能致胎儿损害，需权衡利弊。

   • 哺乳期：停药或停止哺乳。

五、作用机制

• ROCK2（Rho相关激酶2）抑制剂，通过调节免疫反应（减少促炎性Th17细胞，增加调节性T细胞）来治疗cGVHD。

注：以上信息基于现有公开资料，可能存在更新。临床使用需以医生处方和最新版药品说明书为准。若出现副作用，请立即就医。