特泊替尼（Tepotinib）中国上市了吗

特泊替尼（Tepotinib）已在中国上市，以下是关键信息总结：

1. 上市状态

• 获批时间：2023年通过中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

• 适应症：
  用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（一线及后线治疗）。

2. 基因检测要求

• 必须检测：用药前需通过NGS或PCR等权威方法确认METex14跳跃突变。

• 排除其他驱动基因：如EGFR、ALK、ROS1等阳性患者不适用。

3. 药物可及性

• 医保覆盖：目前（2024年）未纳入国家医保，但部分省市惠民保或商业保险可能覆盖。

• 价格参考：自费价格约3万-4万元/月（具体因规格和渠道而异）。

• 慈善赠药：可通过企业援助项目申请（如“患者援助计划”）。

4. 处方与购买

• 获取途径：需在三级医院由肿瘤科医生开具处方购买。

• 剂量：500mg（2片×250mg）每日一次，随餐或空腹服用。

5. 与其他MET抑制剂对比（中国已获批药物）

6. 注意事项

• 耐药处理：若进展需再次基因检测（如MET D1228N突变），可考虑换用谷美替尼等二代药物。

• 副作用管理：常见水肿、肝功能异常，需定期监测。

建议：

• 通过医院病理科或基因检测机构确认METex14突变。

• 咨询主治医生是否适用特泊替尼，并了解最新医保政策。

如需具体购药渠道或援助项目信息，可联系药企官方客服（如默克中国）。