特泊替尼（Tepotinib）每天最大服用剂量

特泊替尼（Tepotinib）的 每日最大服用剂量为 500mg（即2片250mg片剂），这是其标准治疗剂量，也是临床研究中确定的安全有效剂量上限。以下是关键要点说明：

1. 官方推荐的最大剂量

• 标准剂量：500mg（2×250mg）每日一次（QD）

• 剂量上限：

  • 临床试验中未设定更高剂量（500mg以上安全性数据缺乏）

  • 超剂量使用可能显著增加 水肿、肝毒性、间质性肺病（ILD） 等风险

2. 剂量调整原则（不可超过500mg/日）

• 减量情形：

  • 出现≥3级毒性 → 需减至 250mg/日（永久性减量）

  • 不可通过增加剂量来克服耐药（可能引发严重不良反应）

• 禁忌增量：

  • 即使疗效不佳，也禁止自行增加剂量（需考虑耐药检测或换药）

3. 特殊情况处理

4. 重要安全性警示

• 水肿风险：500mg剂量下发生率约56%（需监测体重和四肢肿胀）

• 肝毒性：3-4级ALT升高发生率9%（治疗前4周需每周监测肝功能）

• ILD风险：发生率2.4%（任何呼吸困难症状需立即停药）

5. 临床建议

• 严格遵循500mg上限，即使对高肿瘤负荷患者

• 疗效不足时优先考虑：

  • 耐药基因检测（如MET D1228N突变）

  • 换用二代MET抑制剂（如Capmatinib）或联合治疗

注：该剂量基于全球III期VISION研究数据，获FDA/NMPA等监管机构批准。超说明书用药需经医院药事会审批。