特泊替尼（Tepotinib）用法用量
以下是 特泊替尼（Tepotinib）的用法用量指南，涵盖标准方案、剂量调整及特殊人群用药，供临床参考：
一、标准给药方案
| 项目 | 具体说明 |
|---|---|
| 适应症 | MET外显子14跳跃突变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 |
| 推荐剂量 | 500mg（2片×250mg）口服，每日1次 |
| 给药方式 | 整片吞服，空腹或随餐均可（食物对吸收无显著影响） |
| 疗程时长 | 持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 |
二、剂量调整指南（基于不良反应）
1. 减量方案
| 毒性分级 | 处理措施 |
|---|---|
| 3级不良事件 | 暂停用药 → 恢复至≤1级后 → 减量至250mg/日（永久性减量） |
| 4级不良事件 | 永久停药（除非获益明确且无替代方案） |
2. 需调整剂量的常见毒性
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间质性肺病（ILD）（任何级别）：永久停药
-
肝毒性（ALT/AST >5倍ULN或胆红素>3倍ULN）：暂停→恢复后减量
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严重水肿（3级）：利尿剂治疗+减量
-
QT间期延长（>500ms）：暂停→恢复后减量
三、特殊人群用药
| 人群 | 剂量建议 |
|---|---|
| 肝功能不全 |
- Child-Pugh A/B：无需调整 - Child-Pugh C：禁用（缺乏数据） |
| 肾功能不全 |
- CrCl≥30mL/min：无需调整 - CrCl<30mL/min：谨慎使用（数据有限） |
| 老年人（≥65岁） | 无需调整剂量，但需密切监测（水肿风险↑） |
| 儿童 | 安全性和有效性未确立 |
四、联合用药注意事项
| 联用药物类型 | 相互作用风险 | 建议 |
|---|---|---|
|
强CYP3A诱导剂 （如利福平、苯妥英） |
↓ 特泊替尼血药浓度（疗效降低） | 避免联用 |
|
P-gp抑制剂 （如胺碘酮、维拉帕米） |
↑ 特泊替尼血药浓度（毒性风险↑） | 监测不良反应，必要时减量 |
| 质子泵抑制剂（PPI） | 可能降低吸收率 | 间隔2小时服用 |
五、漏服或过量处理
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漏服：
-
若距离下次给药时间>12小时，立即补服；否则跳过，不可双倍剂量。
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过量：
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可能出现严重水肿或肝毒性 → 立即停药并对症支持治疗（无特效解毒剂）。
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六、用药教育要点
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监测要求：
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治疗前：肝功能、心电图、肾功能基线检测
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治疗中：每2周监测ALT/AST，每月评估水肿程度
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患者告知：
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出现呼吸困难、持续腹泻或下肢肿胀需立即就医
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避免葡萄柚/圣约翰草（影响药物代谢）
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附：剂量调整流程图
graph TB A[开始500mg QD] --> B{出现≥3级毒性?} B -->|是| C[暂停用药] C --> D{恢复至≤1级?} D -->|是| E[减量至250mg QD] B -->|否| F[继续原剂量] E --> G[再次毒性?] G -->|是| H[永久停药]
注：具体方案需结合患者个体情况，建议在肿瘤专科医生指导下调整。最新用药指南参考NCCN 2024 v1。
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