吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）用法用量
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）用法用量指南
一、标准给药方案
| 项目 | 详细说明 |
|---|---|
| 适应症 | 复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） |
| 推荐剂量 | 200mg（1片）口服，每日1次 |
| 服药时间 | 固定时间服用（建议早晨），与食物无关（可空腹或餐后） |
| 疗程 | 持续用药直至疾病进展或不可耐受的毒性 |
二、剂量调整（基于不良反应）
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减量规则
graph LR A[出现≥3级不良反应] --> B{是否为血液学毒性?} B -->|是| C[暂停→恢复后减至50mg/日] B -->|否| D[暂停→恢复后减至100mg/日]
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具体调整标准
毒性类型/分级 处理措施 ≥3级非血液学毒性 暂停→恢复后减量至100mg/日 4级中性粒细胞减少 暂停→恢复后减量至50mg/日（+G-CSF支持） 复发性3-4级毒性 永久停药
三、特殊人群用药
| 人群 | 剂量建议 |
|---|---|
| 肝功能不全 |
- Child-Pugh A/B：无需调整 - Child-Pugh C：禁用 |
| 肾功能不全 | 所有阶段均无需调整剂量 |
| 老年人（≥65岁） | 无需调整，但需密切监测（更易出现疲劳、感染） |
| 儿童 | 安全性和有效性未确立 |
四、服药注意事项
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正确服药方法
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整片吞服，不可压碎、咀嚼或溶解
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避免与葡萄柚/柑橘类水果同服（可能升高血药浓度）
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漏服处理
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漏服时间＜12小时：立即补服
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漏服时间≥12小时：跳过本次剂量，按原计划服用下一剂
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药物相互作用管理
联用药物 影响 建议 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑） ↑吡托布鲁替尼浓度 减量至50mg/日 强效CYP3A4诱导剂（如利福平） ↓吡托布鲁替尼疗效 避免联用 抗凝药（华法林/阿哌沙班） ↑出血风险 监测PT/INR或换用低分子肝素
五、治疗监测要求
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基线检查
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血常规、肝功能、BTK C481S突变检测（可选）、心电图
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动态监测频率
时间点 监测项目 治疗第1个月 每周血常规 治疗第2-6个月 每2周血常规+每月肝功能 治疗6个月后 每3个月影像学评估（CT/PET-CT）
六、临床使用流程图
graph TD A[确诊R/R MCL或CLL/SLL] --> B{是否符合适应症?} B -->|是| C[起始剂量200mg/日] C --> D[治疗1个月评估] D -->|耐受良好| E[继续原剂量] D -->|出现毒性| F[按分级调整剂量] F --> G[持续监测至疾病进展]
重要提示：
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本方案基于2024年FDA说明书和NCCN指南，具体用药需由血液科医生个体化制定
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国内患者可通过海南博鳌乐城等特许渠道获取（需提供既往治疗证明）
