【抗癌新药指南】吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）说明书详解：适用人群、正确用法及副作用管理
引言：
吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是 全球首个非共价BTK抑制剂，用于治疗 复发/难治性B细胞恶性肿瘤。相比传统BTK抑制剂（如伊布替尼），它对既往耐药患者仍可能有效。本文结合 药品说明书及临床数据，帮助患者正确理解其用法及注意事项。
一、适应症（FDA/国内批准情况）
截至2023年，吡托布鲁替尼在 美国FDA 获批的适应症包括（国内尚未获批，需参考最新进展）：
✅ 复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）（既往接受过BTK抑制剂治疗失败的患者）
✅ 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
注：
需通过 基因检测 确认BTK耐药突变（如C481S）。
国内患者可通过 海南博鳌乐城 等特许医疗渠道申请使用。
二、用法用量
1. 标准推荐剂量
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200mg（1片）口服，每日1次，直至疾病进展或不可耐受毒性。
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与食物关系：可空腹或随餐服用，但需固定方式（如均餐后服用）。
2. 剂量调整（如出现副作用）
| 副作用等级 | 调整方案 |
|---|---|
| 3级非血液学毒性 | 暂停用药，恢复后减量至100mg/日 |
| 4级血液学毒性 | 暂停用药，恢复后减量至50mg/日 |
| 复发严重毒性 | 永久停药 |
3. 用药注意事项
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整片吞服，勿掰碎或咀嚼。
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漏服处理：若漏服＜12小时，尽快补服；若＞12小时，跳过本次剂量。
三、常见副作用及管理
1. 常见副作用（≥20%患者）
| 副作用类型 | 表现 | 应对措施 |
|---|---|---|
| 疲劳 | 乏力、嗜睡 | 调整活动节奏，避免驾驶 |
| 肌肉骨骼疼痛 | 关节痛、背痛 | 非甾体抗炎药（如布洛芬） |
| 腹泻 | 轻度水样便 | 口服补液，必要时洛哌丁胺 |
| 中性粒细胞减少 | 感染风险增加 | 定期监测血常规 |
2. 严重副作用（需立即就医）
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出血事件（鼻衄、颅内出血）→ 避免联用抗凝药。
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心律失常（房颤/房扑）→ 心电图监测。
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继发恶性肿瘤（皮肤癌、肺癌）→ 定期体检筛查。
四、用药禁忌与相互作用
1. 禁用人群
❌ 对吡托布鲁替尼过敏者
❌ 妊娠期/哺乳期女性（动物实验显示胎儿毒性）
2. 药物相互作用
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强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）→ 需减量至50mg/日。
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强效CYP3A4诱导剂（如利福平）→ 避免联用。
3. 储存条件
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避光、干燥，20-25℃保存。
五、患者常见问题
Q1：与传统BTK抑制剂（伊布替尼）相比有何优势？
→ 对 BTK C481S突变 患者有效，且副作用谱更轻。
Q2：用药期间需要监测哪些指标？
→ 血常规（每月）、心电图（基线及症状时）、肝功能（每3个月）。
Q3：能否与中药/保健品同服？
→ 避免圣约翰草、银杏等影响CYP3A代谢的成分。
结语：
吡托布鲁替尼为BTK抑制剂耐药患者带来新希望，但需严格在 血液科医生 指导下使用。本文仅供参考，具体方案请以处方为准。
