尿路上皮癌治疗新曙光:厄达替尼展现强大潜力
在泌尿系统肿瘤领域,尿路上皮癌是极为常见且危害巨大的类型,膀胱是其主要“发病阵地”,肾盂、输尿管、尿道等部位也难逃其害。此类癌症复发风险高,一旦发展到晚期,患者的生存状况不容乐观。尽管手术、化疗和放疗等传统疗法在癌症治疗中占据重要地位,但对于部分尿路上皮癌患者而言,疗效并不理想。特别是那些处于晚期或出现转移的患者,迫切需要更有效的治疗手段,以延长生存期、提高生活质量。
厄达替尼(商品名 Balversa/ERDAFITINIB)的出现,为这些患者带来了新的曙光。它是一种口服的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。FGFR在细胞的生长、存活、迁移以及血管生成过程中发挥着关键作用。研究发现,在尿路上皮癌患者群体中,大约五分之一的患者存在 FGFR 基因的改变,包括基因突变和融合等情况。厄达替尼能够与 FGFR 精准结合,有效抑制其磷酸化过程,进而阻断下游信号传导。这一作用机制使得癌细胞的增殖受到抑制,诱导癌细胞走向凋亡,同时还能抑制肿瘤血管的生成,从多个方面对癌细胞发起“攻击”。
临床试验数据亮眼,厄达替尼疗效显著
为了验证厄达替尼的实际疗效,多项临床试验相继开展。其中,BLC2001 是一项具有代表性的多中心、开放标签的 II 期临床试验。该试验聚焦于携带 FGFR3 或 FGFR2 基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,共纳入 87 名符合条件的患者。这些患者此前均接受过至少一种含铂化疗方案治疗,但病情仍出现进展。
试验结果令人振奋,总体缓解率(ORR)达到 32.2%,其中完全缓解率为 2.3%,部分缓解率为 29.9%。患者的中位缓解持续时间为 5.4 个月,中位无进展生存期为 5.5 个月,中位总生存期为 13.8 个月。这些数据表明,厄达替尼对于携带特定基因改变的尿路上皮癌患者具有显著的抗肿瘤效果。
关注不良反应,确保治疗安全
然而,任何药物在发挥治疗作用的同时,都可能伴随一定的不良反应。厄达替尼常见的不良反应包括口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、脱发、腹泻、食欲下降等。此外,它还可能引发眼部不良反应,如干眼症、视力模糊和角膜炎等。不过,这些不良反应大多为轻至中度,通过合理的支持性治疗或适当调整药物剂量,通常可以得到有效控制。但为了确保患者的眼部健康,在治疗过程中,需密切监测患者的眼部症状,并定期进行眼科检查,以便及时发现并处理眼部不良反应。
合理用药,保障治疗效果
在用药方面,厄达替尼的推荐起始剂量为每日 8mg。若在治疗第 14 至 21 天,血清磷水平低于目标范围,且患者无高磷血症相关症状时,剂量可增加至每日 9mg。药物需整片吞服,可与食物同服或空腹服用。治疗期间,要定期监测血清磷、钙、镁等电解质水平,以及肝功能和肾功能,确保用药安全有效。
特殊人群用药,需严格注意
由于厄达替尼可能引起胚胎 - 胎儿毒性,女性患者在治疗期间和治疗结束后 1 个月内,需采取有效的避孕措施;男性患者在治疗期间和治疗结束后 3 个月内,其性伴侣也需采取有效的避孕措施。同时,在开始治疗前,应进行全面的眼科检查,治疗期间需定期复查,若出现眼部不良反应,应及时处理,保障患者健康。
前景广阔,厄达替尼助力患者新生
厄达替尼凭借其针对特定基因靶点的精准治疗作用,为携带 FGFR 基因突变或融合的晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。临床试验结果表明,厄达替尼不仅具有显著的抗肿瘤活性,还能在可接受的安全范围内,改善患者的生存期和生活质量。随着对尿路上皮癌发病机制的深入理解和精准治疗技术的不断发展,厄达替尼有望在未来尿路上皮癌的治疗中发挥更为重要的作用,帮助更多患者延长生命,改善健康状况,为尿路上皮癌治疗带来新的希望。
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