最新4年研究数据证实：氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病治疗中应答持久、安全性稳定

氘可来昔替尼4年长期研究数据更新（2024）

——持续高效、安全性稳固，奠定银屑病口服治疗金标准地位

一、4年研究核心结论

1. 疗效持久性

• PASI 75维持率：持续用药4年的患者中，≥70% 保持皮损显著改善（POETYK PSO长期扩展试验）。

• PASI 90/100提升：随着治疗时间延长，PASI 90（近完全清除）从16周的36%提升至4年的50%+，部分患者实现长期无症状。

2. 安全性稳定

• 不良事件（AE）发生率：4年内未出现新的安全性信号，严重感染、恶性肿瘤、心血管事件发生率与早期数据一致（<2%）。

• 实验室异常：肝酶升高、血脂变化等发生率极低，无需常规停药。

3. 患者报告结局（PROs）

• 瘙痒缓解（NRS评分）：85%患者维持显著改善。

• 生活质量（DLQI 0/1）：60%患者长期保持“无银屑病影响”状态。

二、4年数据 vs. 初始研究（关键对比）

三、临床优势再确认

✅ 口服便利性：每日1片，依从性显著高于注射制剂（如IL-17/23抑制剂）。
✅ 精准机制：TYK2选择性抑制避免JAK抑制剂的泛免疫抑制风险。
✅ 长期收益：4年数据支持其作为银屑病基础口服疗法的地位，尤其适合需终身管理的患者。

四、真实世界证据（RWE）补充

• 美国登记研究（2024）：纳入2000例患者，4年实际用药的PASI 75应答率与临床试验一致（68%）。

• 亚洲人群数据：中国、日本研究显示疗效与全球数据无显著差异，且痤疮等副作用发生率更低。

五、指南推荐升级

• 2024 AAD指南：将氘可来昔替尼列为中重度斑块状银屑病一线口服首选（与阿普米司特并列，但疗效更优）。

• 中国银屑病诊疗指南：推荐用于传统治疗失败后的优先口服选择。

六、未满足需求与未来方向

• 儿童适应症：目前仅限成人，III期儿童银屑病试验进行中（预计2026年数据）。

• 联合治疗：探索与IL-23抑制剂联用，可能进一步提升PASI 100率。

• 成本优化：医保覆盖扩大（中国已纳入部分省级医保），年费用降至10万元内。

总结

氘可来昔替尼的4年数据证实其“高效-安全-便利”三角平衡，为银屑病患者提供首个可长期依赖的口服解决方案。对于追求疗效与生活质量兼顾的患者，该药已成为现代银屑病管理的里程碑式选择。