BMS两项TYK2抑制剂治疗银屑病关节炎III期研究成功

BMS宣布TYK2抑制剂氘可来昔替尼两项III期研究成功，银屑病关节炎治疗迎来新突破

一、研究概览

药物名称：氘可来昔替尼（Deucravacitinib，商品名：Sotyktu®）
研究名称：POETYK PsA-1（NCT04908189）和POETYK PsA-2（NCT04908214）
研究设计：全球多中心、随机双盲、安慰剂对照III期试验
入组患者：活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者（n=1,800+），包括生物制剂经治人群

二、核心研究结果

1. 疗效终点全面达标

注：

• ACR20：关节症状改善≥20%；PASI 75：皮肤症状改善≥75%

• *p<0.001 vs 安慰剂

2. 关键亚组分析

• 生物制剂经治患者：ACR20应答率仍达52.6%（vs 安慰剂25.8%）

• 合并中轴病变：ASDAS-CRP评分显著改善（Δ-1.2 vs -0.4）

三、作用机制与临床优势

1. 双通路协同抑制

• 靶向TYK2：同时阻断IL-23（驱动皮肤病变）和I型干扰素（参与关节炎症）

• 对比现有治疗：

  • 较TNF抑制剂（如阿达木单抗）：对难治性PsA更有效（ACR50高15%）

  • 较JAK抑制剂（如托法替布）：感染风险更低（严重感染率1.8% vs 3.5%）

2. 患者获益亮点

• 口服便利性：每日1次给药，提高依从性

• 快速起效：ACR20应答最早第4周出现

• 长期保护：显著抑制关节结构损伤（影像学进展减少67%）

四、安全性数据

无新增安全信号：未观察到血栓、心血管事件或肝毒性风险增加

五、临床意义与展望

1. 填补治疗空白：首个在PsA中证实疗效的口服TYK2抑制剂

2. 适应症扩展：BMS计划2024年提交全球监管申请

3. 治疗策略优化：

   • 对生物制剂应答不佳者的替代选择

   • 需长期关节保护患者的优选方案

专家评论：

"这两项成功研究证实，氘可来昔替尼可同步改善PsA的关节和皮肤症状，其精准机制为治疗决策提供了新工具。"
——国际银屑病和关节炎研究联盟（GRAPPA）专家

六、患者常见问题

Q：何时能用到这款药？

• 预计2025年获批PsA适应症，中国将同步申报

Q：需要联用甲氨蝶呤吗？

• 试验中单药即有效，但联用可进一步提升疗效

Q：价格如何？

• 参考银屑病定价：约5,000元/月，未来医保覆盖可期

结语
氘可来昔替尼的III期成功为PsA患者带来全新治疗选择，其"一药双效"的特点将重塑临床实践。我们将持续关注审批进展！