恩曲替尼 Entrectinib (Rozlytrek)
恩曲替尼（Entrectinib，Rozlytrek®）专业使用指南
一、药物基本信息
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 商品名 | Rozlytrek®（罗圣全） |
| 剂型规格 | 胶囊剂：100mg（粉红）/200mg（白） |
| 靶点 | TRKA/B/C，ROS1，ALK（IC50 0.1-1.2nM） |
| 获批时间 | 2019年FDA加速批准，2023年中国NMPA批准 |
| 专利保护期 | 至2028年（原研） |
二、核心适应症与用法
✅ FDA/NMPA双批准适应症：
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NTRK融合阳性实体瘤（成人和≥12岁儿童）
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需NGS检测确认（推荐RNA-seq）
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ROS1阳性非小细胞肺癌（含脑转移）
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