谷美替尼是什么药

谷美替尼（Glumetinib，研发代号：SCC244） 是一种新型的 高选择性MET抑制剂，属于靶向抗肿瘤药物，主要用于治疗携带 MET基因异常（如MET exon14跳跃突变、MET扩增或过表达）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤。

关键信息概览

1. 靶点：选择性抑制 MET酪氨酸激酶（c-Met受体），阻断MET信号通路。

2. 适应症：

   • MET exon14跳跃突变的NSCLC（一线或后线治疗）。

   • 其他MET驱动型肿瘤（如胃癌、肝细胞癌等，需临床试验支持）。

3. 研发状态：

   • 中国已获批上市（2023年3月获批，商品名：谷美替尼片）。

   • 全球范围内（如美国、欧盟）可能处于临床试验阶段。

作用机制

• MET基因异常会导致细胞异常增殖和转移。谷美替尼通过：

  • 抑制MET磷酸化，阻断下游信号（如RAS-MAPK、PI3K-AKT通路）。

  • 抑制肿瘤生长、转移，并诱导癌细胞凋亡。

临床疗效

• 关键研究（中国获批依据）：

  • 在 MET exon14跳跃突变NSCLC患者 中，客观缓解率（ORR）约 60%，中位无进展生存期（mPFS）约 7-9个月。

  • 对脑转移患者也可能有效（需更多数据支持）。

• 优势：

  • 高选择性，副作用可能低于多靶点抑制剂（如克唑替尼）。

  • 每日一次口服，用药便利。

常见副作用

• ≥3级不良反应（发生率较低）：

  • 外周水肿、肝功能异常（ALT/AST升高）、乏力、恶心等。

• 需监测指标：

  • 肝功能、电解质（低白蛋白血症）、心电图（QT间期延长风险）。

用法与剂量

• 推荐剂量：通常为 200mg 每日一次（空腹或餐后均可，具体以说明书为准）。

• 调整剂量：出现严重副作用时可能需要减量或暂停用药。

与其他MET抑制剂对比

注意事项

1. 基因检测：用药前必须确认 MET exon14跳跃突变（通过组织或血液NGS检测）。

2. 耐药机制：可能出现继发性MET突变（如D1228N/Y1230H），需二次活检。

3. 禁忌：严重肝肾功能不全、妊娠期禁用。

患者关注问题

• 价格与医保：目前为中国上市药物，价格较高（约数万元/月），是否进入医保需查询当地政策。

• 购药渠道：需凭处方在指定医院或药房购买。

如需更详细的临床试验数据或个案用药建议，请提供患者的具体情况（如基因检测报告、既往治疗史）。