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阿培利司说明书有吗?

点击次数:  更新时间:2025-03-14  【打印此页】  【关闭

阿培利司(商品名:Piqray,通用名:Alpelisib)的说明书如下:

适应症
  • 激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性
  • PIK3CA突变
  • 晚期或转移性乳腺癌
  • 在内分泌治疗方案进展后
用法用量
  • 推荐剂量:每日一次,300 mg(两片150 mg的薄膜衣片),随食物口服。
  • 联合用药:与氟维司群联合使用,第1、15和29天服用500 mg,之后每月一次。
注意事项
  • 严重超敏反应:包括过敏反应和过敏性休克,表现为呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速。
  • 严重皮肤不良反应(SCARs):包括Stevens-Johnson综合征、多形红斑、中毒性表皮坏死松解症等。
  • 高血糖症:可能导致高血糖高渗性非酮症综合征或酮症酸中毒,需定期监测血糖。
  • 肺炎:可能出现急性间质性肺炎和间质性肺病,需立即停药并评估。
  • 腹泻或结肠炎:可能导致脱水或急性肾损伤,需及时处理。
特殊人群用药
  • 孕妇和哺乳期妇女:阿培利司可能对胎儿或新生儿造成伤害,孕妇禁止使用,哺乳期妇女应停止哺乳。
  • 儿童和青少年:安全性和有效性尚未确定,不推荐用于18岁以下的患者。
  • 老年人:65岁及以上的患者可按推荐剂量使用,但需密切监测副作用。
药物相互作用
  • 强效CYP3A4诱导剂:可能降低阿培利司的全身暴露量并降低其治疗效果。
  • CYP底物:当将阿培利司与CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19和CYP2B6底物共同给药时,无需调整剂量,因为不会发生临床显著的药代动力学相互作用。

请在医生指导下使用阿培利司,并遵循上述注意事项。

阿培利司说明书有吗?
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