贝组替凡/韦利雷格获欧盟批准治疗VHL病和晚期肾癌

贝组替凡/韦利雷格（Welireg，belzutifan）已获欧盟委员会（EC）有条件批准，作为某些冯·希佩尔-林道综合征（VHL）和晚期肾细胞癌（RCC）患者的单一疗法。

　　Welireg适用于治疗患有VHL病的成年人，这些患者需要治疗相关局部性RCC、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤，且不适合进行局部手术。同时，该药物也被批准用于治疗接受至少两种疗法后病情进展的晚期透明细胞RCC成年患者，这些疗法包括PD-1或PD-L1抑制剂，以及两种或更多VEGF靶向疗法。

　　VHL病由VHL基因突变导致细胞异常生长引起，可能导致身体不同部位出现囊肿或肿瘤。而肾细胞癌更为常见。

　　欧盟委员会的决定基于欧洲药品管理局人类药物委员会的建议，并得到了VHL病的2期LITESPARK-004试验和RCC的3期LITESPARK-005研究的积极结果支持。

　　在2025年，海外市场上出现了贝组替凡的仿制药版本。其中，老挝卢修斯生产的贝组替凡仿制药获得了老挝卫生部门的批准上市。

　　在开始使用贝组替凡仿制药之前，患者应详细了解自己的病情和用药目的。如有任何疑问，应及时咨询医生或药师。另外，应仔细检查药物的说明书、有效期和生产批号，确保药物的质量和安全性。