索拉非尼获FDA批准，开启中国晚期肾癌靶向治疗新篇章

2005年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准索拉非尼用于治疗不可切除的肾癌患者。次年，索拉非尼作为首个进入中国市场的肾癌分子靶向药物，为晚期肾癌患者带来了全新的治疗选择，开启了靶向治疗的大门。

　　索拉非尼通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接遏制肿瘤的生长；同时，它还能抑制VEGFR和PDGFR，阻断肿瘤新生血管的形成，从而间接抑制肿瘤细胞的生长。

　　在美国和欧洲进行的一项针对晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例曾接受过一次系统治疗（生物免疫或化疗）但治疗失败的晚期肾癌患者被随机分为两组。一组患者接受甲苯磺酸索拉非尼（简称Sorafenib）治疗，另一组则接受安慰剂治疗。研究结果显示，Sorafenib组的客观有效率高达10%，而安慰剂组仅为2%。此外，Sorafenib组有74%的患者肿瘤保持稳定，而安慰剂组这一比例仅为53%。在无进展生存期方面，索拉非尼组较安慰剂组延长了一倍（5.8个月VS2.8个月）。更重要的是，索拉非尼治疗显著改善了患者的生活质量。随着后期索拉非尼使用的不断完善，患者的生存期也得到了大幅提升。

　　据查询，索拉非尼仿制药在多个国家已上市，对比下来， 印度版价格稍高，一盒价格在1000人民币左右。孟加拉及老挝仿制药价格稍低，区间价格在400到800人民币之间。无论选择哪种版本的仿制药，都需要通过正规渠道购买，以确保药品的质量和安全性。