idh2抑制剂恩西地平说明书有吗
是的,IDH2抑制剂恩西地平(Enasidenib)的说明书确实存在。以下是关于恩西地平的一些关键信息:
适应症
- 恩西地平适用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者,这些患者经FDA批准的测试检测到IDH2突变。
用法用量
- 推荐剂量为每日100毫克,口服,可以与食物一起或不与食物一起服用,持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的副作用。
- 对于病情稳定且未出现不可接受的副作用的患者,建议至少持续治疗6个月,以便观察到可能的临床效果。
副作用和调整剂量
- 常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
- 在治疗的前三个月至少每两周监测一次血细胞计数和血液化学指标,以评估白细胞增多和肿瘤溶解综合征的风险。
禁忌事项及风险提示
- 恩西地平不宜用于孕妇或哺乳期妇女,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成损害。
- 在使用恩西地平期间,患者和医疗人员应警惕分化综合征的风险,这可能表现为发热、呼吸困难和多器官功能衰竭等症状,如果不进行治疗,可能会导致致命的不良反应。
价格、医保报销、仿制药
- 香港版价格约为330,000元一盒,中国上市但未上市,医保报销不能,仿制药价格约为4,000-5,000元/盒。
请注意,这些信息仅供参考,具体使用恩西地平时应在医生的指导下进行。
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