斯帕森坦（Sparsentan）说明书：适应症、用法用量及注意事项

斯帕森坦（Sparsentan，商品名Filspari）是一种新型双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗罕见肾脏疾病。本文将全面介绍其适应症、正确用法、常见副作用及重要注意事项，帮助患者安全用药。

 核心适应症

 FDA批准适应症：

• 降低IgA肾病成人患者的蛋白尿（需尿蛋白≥1.5g/天）

• 适用于疾病快速进展高风险患者

 其他潜在应用（临床试验中）：

• 局灶节段性肾小球硬化（FSGS）

• 其他蛋白尿性肾小球疾病

 重要提示：需肾活检确诊IgA肾病，且需在专科医生指导下使用

 精准用药指南

 标准给药方案

• 初始剂量：200mg 每日1次（晨服）

• 2周后增量：→ 400mg 每日1次（维持剂量）

 关键服用要点

 必须空腹服用：餐前1小时或餐后2小时
 整片吞服：不可掰开或咀嚼
 漏服处理：

• 若发现时距下次服药>12小时：立即补服

• ≤12小时：跳过本次剂量

 特殊调整方案

• 肝功能不全：禁用（Child-Pugh B/C级）

• 药物相互作用：

  • 禁止联用强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）

  • 避免与ARB/ACEI类药物同用

 副作用全解读

 高频不良反应（≥10%）

• 体液相关：外周水肿（28%）、低血压（18%）

• 电解质紊乱：高钾血症（14%）、低钠血症

• 消化系统：腹泻（12%）、恶心（10%）

• 神经系统：头晕（15%）、头痛（11%）

 严重风险警示

 肝毒性（需每月监测ALT/AST）
 急性肾损伤（尤其脱水或联用利尿剂时）
 致畸风险（妊娠期绝对禁忌）

 实用管理策略

• 水肿处理：限制钠摄入，抬高下肢

• 低血压预防：避免突然起身，监测血压bid

• 实验室监测：

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  1. 治疗前：肝功能、妊娠试验、血钾
  2. 治疗期：第1月每周监测肝功，之后每月
  3. 长期：每3月测24小时尿蛋白

绝对禁忌与红线警告

 禁用人群

• 妊娠期/备孕女性（需双重避孕至停药后1月）

• 中重度肝功能不全

• 对活性成分过敏者

 六大核心注意事项

1. 严格避孕：用药前确认阴性妊娠试验

2. 肝功监测：出现黄疸/乏力立即就诊

3. 药物衔接：停用ARB类药物至少36小时后再启用

4. 饮食管理：避免高钾食物（如香蕉、橙汁）

5. 风险告知：佩戴医疗警示手环

6. 疫苗接种：用药前完成乙肝疫苗全程接种

 专业总结

斯帕森坦为IgA肾病提供了靶向治疗选择，但需建立完善的监测体系。必须由肾脏专科医生处方，严禁自行调整用药方案！