奎扎替尼（Quizartinib）

药品基本信息

• 通用名：奎扎替尼（Quizartinib）

• 商品名：Vanflyta®

• 剂型：片剂（20mg/26.5mg/35.4mg/53mg）

• 药理类别：FLT3酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

 适应症

FDA批准适应症：

• 治疗FLT3-ITD突变阳性的复发/难治性急性髓系白血病（AML）成人患者

• 需联合标准化疗方案使用

 适用条件：

• 必须通过分子检测确认FLT3-ITD突变

• 仅限血液肿瘤专科医生处方使用

 检测要求：

• 骨髓穿刺（含FLT3-ITD突变分析）

• 治疗前需评估心脏功能（ECG、LVEF）

 用法用量

 标准给药方案

 给药指导

 服用方法：

• 每日固定时间口服（建议早晨）

• 整片吞服，不可压碎或咀嚼

• 空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）

 剂量调整：

• 根据毒性反应调整剂量（见下表）

 不良反应

 常见不良反应（≥20%）

• 血液系统：

  • 血小板减少（78%）

  • 中性粒细胞减少（65%）

  • 贫血（52%）

• 心脏毒性：

  • QTc间期延长（28%）

• 胃肠道：

  • 恶心（45%）

  • 呕吐（32%）

• 其他：

  • 疲劳（38%）

  • 黏膜炎（25%）

 严重不良反应

 尖端扭转型室速（黑框警告）
 骨髓抑制（感染/出血风险增加）
 分化综合征（需紧急处理）

 禁忌症

• QTcF间期＞450ms

• 严重电解质紊乱未纠正者

• 妊娠期女性（需避孕至停药后7个月）

• 对奎扎替尼或辅料过敏者

 重要注意事项

1. 心脏监测：

   • 治疗前、第1周每日、之后每周监测QTc间期

   • 维持血钾＞4mmol/L、血镁＞0.7mmol/L

2. 血液监测：

   • 每周检测血常规（直至病情稳定）

3. 药物相互作用：

   • 避免联用强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）

   • 避免联用其他QT间期延长药物

4. 生殖毒性：

   • 男性患者用药期间至停药后4个月内避免生育

 临床数据

• 关键III期研究（QuANTUM-R试验）：

  • 中位总生存期（OS）：27.1个月（奎扎替尼） vs 20.4个月（对照组）

  • 完全缓解率（CR）：48% vs 27%

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