阿西米尼（Asciminib）说明书：适应症、用法用量、副作用

阿西米尼（Asciminib，商品名Scemblix）是一种新型BCR-ABL1抑制剂，专门用于治疗慢性髓性白血病（CML）。本文将详细介绍它的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者正确了解该药物。

适应症：阿西米尼适用于哪些疾病？

慢性髓性白血病（CML）慢性期（Ph+）

• 适用于既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的成人患者

• 特别针对T315I突变型CML患者

 注意：用药前需进行BCR-ABL1基因检测，确认突变状态。

 用法用量：如何正确服用阿西米尼？

标准剂量

• 非T315I突变患者：80mg口服，每日1次

• T315I突变患者：200mg口服，每日2次

 服用方法

 整片吞服，空腹或随餐均可
 每日固定时间服用
 如果漏服：

• 若距离下次服药时间≥6小时（80mg方案）/≥4小时（200mg方案），可补服

• 则跳过，不要双倍剂量

 剂量调整

根据不良反应可能调整至：

• 40mg每日1次（80mg方案）

• 80mg每日2次（200mg方案）

 副作用：常见不良反应及应对

 常见副作用（≥20%）

• 血液系统：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血

• 胃肠道：恶心、呕吐、腹痛、腹泻

• 全身症状：疲劳、头痛、关节痛

• 代谢异常：高甘油三酯血症

 严重副作用（需立即就医）

 骨髓抑制（严重感染/出血风险）
 胰腺炎（剧烈腹痛）
 心血管毒性（QT间期延长）
 肝毒性（黄疸、转氨酶升高）

 副作用管理

• 血细胞减少：定期监测血常规

• 胃肠道反应：少量多餐，必要时使用止吐药

• 肝功能异常：每月监测肝酶

 禁忌与注意事项

 禁用人群

• 对阿西米尼过敏者

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）

• 妊娠期（需避孕至停药后3天）

 重要提示

1. 监测要求：

   • 治疗前及治疗期间定期检查：
      血常规（每周至每月）
      肝功能（每月）
      心电图（QT间期）

2. 药物相互作用：

   • 避免联用强CYP3A4诱导剂（如利福平）

   • 慎用质子泵抑制剂（可能降低药效）

结语

阿西米尼为TKI耐药/不耐受的CML患者提供了新选择，但需严格监测血液学和心血管毒性。用药必须遵医嘱，不可自行调整剂量！

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