阿特珠单抗治疗乳腺癌有效果没？

阿特珠单抗是一种单克隆抗体，2019年3月8日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了阿特珠单抗（TECENTRIQ，Genentech Inc.）与紫杉醇蛋白（Paclitaxel protein-bound）相结合治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（NBC）。

　　阿特珠单抗联合紫杉醇蛋白结合治疗晚期三阴性乳腺癌的获批基于Ⅲ期IMpassion130（NCT02425891）临床试验。这是一项多中心，国际，双盲，安慰剂对照的随机试验，包括902例无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者未接受过转移性疾病的化疗。试验包括了902例局部晚期或转移性TNBC患者，这些患者以前没有接受过转移性疾病的化疗。患者随机（1:1）在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗（840 mg）或安慰剂静脉输注，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物（100 mg/m2）。

　　在肿瘤表达PD-L1的患者中，接受阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，是接受紫杉醇蛋白+安慰剂组中位无进展生存期的1，5倍。确诊反应患者的客观缓解率（ORR）为53％，而阿特珠单抗和安慰剂组为33％。客观缓解率（ORR）为53%，其中有17位（9%）患者完全缓解。阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的最常见不良反应（报告≥20％的患者）有脱发，外周神经病，疲劳，恶心，腹泻，贫血，便秘，咳嗽，头痛，中性粒细胞减少，呕吐和食欲下降。