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卡马替尼说明书:适应症、用法用量、禁忌症及注意事项

点击次数:  更新时间:2025-11-06  【打印此页】  【关闭

适应症:精准靶向MET突变,覆盖多癌种

  卡马替尼(商品名:Tabrecta)是一种高选择性MET抑制剂,主要用于治疗MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2025年,其适应症已扩展至MET扩增的胃癌和结直肠癌,通过抑制MET信号通路阻断肿瘤增殖和转移。

  用法用量:个体化调整,定期监测

  卡马替尼的标准剂量为每日400mg,口服两次(每次200mg),空腹或随餐服用均可,但需保持用药时间一致。对于肝功能不全者(Child-Pugh分级B/C),建议从200mg每日两次起始,并根据耐受性逐步调整。剂量调整的指征包括:3级及以上肝酶升高(需暂停用药直至ALT/AST恢复至1级以下,随后恢复原剂量或减量)、严重水肿(需利尿治疗)或间质性肺病(需永久停药)。

卡马替尼说明书:适应症、用法用量、禁忌症及注意事项

  禁忌症:严格规避,保障安全

  卡马替尼的禁忌症包括:对卡马替尼或任何辅料过敏者、严重肝功能不全(Child-Pugh分级C)且未接受治疗者、妊娠期女性(因动物实验显示可致胎儿畸形)以及同时使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)者。此外,有间质性肺病病史或活动性感染者需谨慎用药。

  注意事项:细节决定疗效与安全

  肝毒性监测:用药前需检测肝功能(ALT/AST/胆红素),用药期间每2周监测一次,连续3次正常后可改为每月一次。若出现肝酶升高,需根据程度调整剂量或停药。

  水肿管理:卡马替尼可能引起外周水肿(发生率约30%),轻中度水肿可通过限盐、抬高下肢缓解;重度水肿需使用利尿剂(如呋塞米),并评估是否需减量。

  光敏反应预防:用药期间需避免长时间日光暴露,外出时使用防晒霜(SPF≥30)和遮阳工具,因卡马替尼可能增加光敏性皮炎风险。

  药物相互作用:避免与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用,因可能显著改变卡马替尼血药浓度。若需联用质子泵抑制剂(如奥美拉唑),需间隔2小时以上。

  患者教育:用药前需向患者详细说明可能的副作用(如肝毒性、水肿、光敏反应)及处理措施,强调定期监测的重要性。同时,需告知患者避免突然停药,以免引发病情反弹。

  特殊人群用药

  老年人:≥65岁患者无需调整剂量,但需加强肝毒性和水肿监测。

  儿童:目前无儿童用药数据,禁用。

  哺乳期女性:用药期间应暂停哺乳,因卡马替尼可能通过乳汁分泌。

  停药指征

  出现以下情况需永久停药:间质性肺病、4级肝毒性(ALT/AST>10倍正常上限)、严重过敏反应(如血管性水肿、喉头水肿)或患者无法耐受的3级及以上不良反应(如反复水肿需长期利尿治疗)。

  卡马替尼作为MET抑制剂的代表药物,其精准的适应症和个体化的用药方案为MET突变肿瘤患者提供了新的治疗选择。然而,严格的禁忌症和注意事项需临床医生与患者共同遵守,以确保治疗的安全与有效。

卡马替尼说明书:适应症、用法用量、禁忌症及注意事项

 

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