卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）适应症和用法用量
卢修斯（Lucius）阿法替尼（Afatinib）适应症及用法用量说明
一、获批适应症
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EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
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一线治疗：EGFR敏感突变（19号外显子缺失/Del19或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性NSCLC
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二线治疗：含铂化疗失败的EGFR突变NSCLC
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罕见EGFR突变（部分国家批准）
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G719X（外显子18）、L861Q（外显子21）、S768I（外显子20）
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中国NMPA批准范围
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仅限EGFR Del19/L858R突变的一线及二线治疗
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二、用法用量
| 项目 | 详细说明 |
|---|---|
| 标准剂量 | 40mg（1片）口服，每日1次 |
| 服药时间 | 严格空腹（餐前1小时或餐后2小时） |
| 剂型规格 | 卢修斯仿制药：30mg/片（需组合服用） |
| 疗程 | 持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性 |
三、剂量调整指南
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基于毒性减量
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第一次减量：30mg/日
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第二次减量：20mg/日
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无法耐受20mg：永久停药
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常见减量情形
毒性分级 处理措施 ≥3级腹泻 暂停→恢复后减量+洛哌丁胺预防 ≥2级皮疹 暂停→恢复后减量+局部激素治疗 间质性肺病 永久停药
四、特殊人群用药
| 人群 | 剂量建议 |
|---|---|
| 亚洲患者 | 可考虑起始30mg/日（耐受性更佳） |
| 肝功能不全 | Child-Pugh A/B：无需调整；C级：禁用 |
| 肾功能不全 | CrCl≥30mL/min：无需调整；<30mL/min：慎用 |
五、重要注意事项
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用药前必须检测EGFR突变（组织/血液NGS或PCR）
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避免与PPI联用（改用H2受体拮抗剂）
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监测要求：
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每月查肝功能、电解质
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出现呼吸困难立即查肺部CT
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仿制药特别提示：
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卢修斯阿法替尼与原研药（吉泰瑞®）适应症和用法完全一致
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需通过正规渠道购买，确保药品质量
（注：具体用药方案需遵医嘱，个体情况可能调整剂量）
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