老挝卢修斯的依鲁替尼说明书？

以下是关于 老挝卢修斯制药（Lucius）的依鲁替尼（Ibrutinib，可能商品名：LuciIbru） 的说明书关键信息整理，供参考（注：具体应以实际药品说明书或医生指导为准）：

依鲁替尼（Ibrutinib）说明书概要

 适应症

1. B细胞恶性肿瘤

   • 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

   • 套细胞淋巴瘤（MCL）（既往接受过至少一种治疗的患者）

   • 华氏巨球蛋白血症（WM）

   • 边缘区淋巴瘤（MZL）（需接受过系统性治疗）

⚠️ 关键要求

• 需通过病理和分子检测确诊（如CD20+、BTK突变等）。

• 部分适应症需联合其他药物（如利妥昔单抗）。

用法用量

1. 标准剂量

2. 剂量调整

• 严重不良反应（如出血、感染、房颤）：

  • 暂停用药 → 恢复后减量至 280 mg/日 或 140 mg/日。

  • 持续不耐受：永久停药。

3. 漏服处理

• 如果漏服 ≤8小时，可立即补服；

• >8小时：跳过该次剂量，次日正常服药。

 不良反应与监测

1. 出血风险（如颅内出血、消化道出血）：

   • 避免与抗凝药（如华法林）联用，术前3-7天停药。

2. 心脏毒性（房颤、高血压）：

   • 定期监测心功能和血压。

3. 感染风险（尤其真菌、细菌感染）：

   • 需预防性抗感染治疗（如肺孢子虫肺炎预防）。

 禁忌与注意事项

• 禁忌：对依鲁替尼过敏者；妊娠期禁用（可能导致胎儿畸形）。

• 药物相互作用：

  • 避免强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或 诱导剂（如利福平）。

• 储存条件：避光，25°C以下干燥处保存。

 老挝版特殊说明

• 老挝卢修斯版 为仿制药：

  1. 注册批号（老挝药监局批准文号）。

  2. 生物等效性（是否与原研药一致）。

  3. 价格与渠道：通过正规途径购买，避免假药风险。