卢修斯lucius卡马替尼(lucicapma)Capmatinib适应症和用法用量
卢修斯(Lucius)卡马替尼(Capmatinib,商品名:LuciCapma)
适应症与用法用量指南
适应症
卡马替尼是一种 MET抑制剂,主要用于治疗 MET外显子14跳跃突变(METex14)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),具体包括:
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一线治疗:用于 初治的METex14突变晚期NSCLC成人患者。
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二线治疗:用于 既往接受过含铂化疗(无论是否联合免疫治疗)后进展的METex14突变NSCLC患者。
关键要求:
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必须通过基因检测(如NGS、PCR)确认METex14跳跃突变,FDA/NMPA批准的检测方法优先。
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不适用于其他MET突变(如MET扩增)或其他类型肺癌(如小细胞肺癌)。
用法用量
1. 标准推荐剂量
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400 mg(2片200 mg薄膜衣片)口服,每日2次(间隔约12小时),随餐或空腹均可。
2. 剂型
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200 mg片剂,需整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
3. 剂量调整(基于不良反应)
不良反应等级 | 剂量调整方案 |
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3级不良反应(如肝毒性、间质性肺病) | 暂停用药 → 恢复后减量至 300 mg 每日2次 |
4级或复发3级不良反应 | 永久停药 |
4. 漏服处理
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如果漏服 ≤6小时,可立即补服;
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如果 >6小时,跳过该次剂量,按原计划服用下一剂。
重要注意事项
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间质性肺病(ILD)/肺炎
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发生率约 4.5%,需密切监测新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热。
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出现疑似症状时立即停药,并给予糖皮质激素治疗。
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肝毒性
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治疗前及每月监测ALT/AST,若升高至≥3倍正常值上限(ULN),需暂停用药并调整剂量。
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光敏反应
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用药期间避免阳光直射,使用防晒霜(可能增加皮肤对紫外线的敏感性)。
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药物相互作用
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避免强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平),可能降低卡马替尼疗效。
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慎用CYP3A4底物药物(如他汀类、华法林),可能增加毒性风险。
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特殊人群
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妊娠/哺乳:具有胚胎毒性,需采取避孕措施。
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肝功能不全:轻中度无需调整剂量,重度(Child-Pugh C)慎用。
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储存条件
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避光、密封保存于20°C–25°C,避免潮湿。
总结
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适用人群:METex14跳跃突变NSCLC患者(一线或二线)。
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标准剂量:400 mg 每日2次,整片吞服。
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关键监测:肝功能、ILD症状、光敏反应。
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调整原则:根据不良反应减量或停药。
注:具体用药需遵循医生指导,基因检测结果至关重要。最新信息请参考 Lucius官方说明书或FDA/NMPA批准文件。
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